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ISO9001设计开发控制程序文件.pdf

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设计开发控制程序

文件编号:

版本/版次:

生效日期:年01月01日

(部门不可保存未盖”受控文件”章之体系文件,且受控文件不可私自复印。)

制订部门制订审核批准

工程部

制定日期文件编号

生效日期设计开发控制程序页码

文件性质程序文件版次/版次

修订记录

制定/修订

修订容版次总页数批准审核制定/修订

日期

制定日期设计开发控制程序文件编号

生效日期页码

文件性质版次/版次

一、目的:为规新产品的设计开发相关要求,使产品的设计开发工作有序进行,确保产品能够满足客户的要求,

特制定本程序。

二、适用围:适用于新产品设计开发过程。

三、职责

3.1销售部:负责相关新产品的市场调查工作,为设计开发提供符合市场需求和适合公司发展的准确可靠、实际可

行的市场信息.

3.2.工程部

3.2.1协助业务调查客户项目需求信息,填写《新产品开发立项申请书》,组织有关部门对立项书的适宜性进行评

审.并对研发能力、生产能力、投资情况等进行评估-.

3.2.1品质部:新机型的相关试验、软件测试。

3.3总经理:新项目开发立项申请批准。

四.定义:无

五.作业容

5.1销售部/工程部根据市场信息提出产品设计概念,工程部负责对该产品命名并填写《新产品开发立项申请书》

,应包括如下容:

1.项目产品的功能,技术参数,性能指标等。

2.项目产品的市场定位,预估价格,利润空间,上市时间.

3.项目产品开发的市场、技术、采购、工艺和成本可行性分析等。

5.2工程部项目工程师负责召集品质部/采购部/PIE等部门参与项目可行性评估,评估后工程部项目工程师应汇

总各部门意见及建议,提出《新产品开发立项申请书》经总经理批准后立项生效。

5.3项目批准后,工程部负责人根据《新产品开发立项申请书》》组织编制《设计开发计划书》,由工程

部主管审批,将工作任务具体分配到各个责任人,各责任人在接到工作任务后应立即按计划开始初始设计

文件的制作及其它工作的展开。

5.4初步设计和开发输出

5.4.1初步设计应符合开发任务的要求;

5.4.2初步设计输出可包括:硬件电路设计,原理设计、软件、物料清单BOM等等。

5.4.2设计开发输出的相关记录应予保留。

5.5设计和开发评审

5.5.1设计和开发初稿完成后,由研发部组织有关人员对设计和开发初稿满足设计和开发任务书的能

力进行评审,对设计和开发正式的、综合的、系统的检查,在适当的时候对各阶段进行评审;

5.5.2评审的容包括标准的符合性、功能的符合性、技术参数的可行性、采购可行性、生产可行

性、检验可行性等;

制定日期设计开发控制程序文件编号

生效日期页码

文件性质版本/版次

5.5

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