中西医治疗功能性消化不良的平行亚组化分层随机、对照试验的开题报告.docx

中西医治疗功能性消化不良的平行亚组化分层随机、对照试验的开题报告

概述：

功能性消化不良（FGID）是一种常见的疾病，其特征为食欲不振、腹泻、便秘和打嗝等症状。中西医结合疗法是近年来治疗FGID的一种有效方法。本文旨在探究中西医结合治疗FGID的效果和安全性，通过平行亚组化分层随机、对照试验进行研究。

研究目的：

本研究旨在评估中西医结合治疗FGID的疗效和安全性。

研究设计：

平行亚组化分层随机、对照试验。

研究方法：

1.研究对象：本研究将招募60名符合FGID诊断标准的患者。

2.研究组织：将患者随机分为两组，一组接受中药治疗，另一组接受常规西医治疗。

3.治疗方案：

（1）中药治疗组：口服中药方剂，包括柴胡、炙甘草、白蔹、山楂、藿香、草豆蔻等。

（2）常规西医治疗组：包括口服抗生素和质子泵抑制剂等。

4.疗效评估：

（1）主要疗效指标：运用症状评价量表（GSRS）对患者的症状进行评估。

（2）次要指标：消化器官的生化指标和不良反应的发生情况。

5.数据分析：

采用SPSS21.0软件进行数据分析，采用t检验和方差分析比较两组患者症状评分差异，采用χ2检验比较两组不良反应率的差异。

预期结果：

中药治疗组预计将表现出较好的治疗效果和安全性，而常规西医治疗组可能会存在较高的不良反应发生率。

结论：

本研究将对中西医结合治疗FGID的疗效和安全性进行评估，为该领域的临床治疗提供科学依据。