YY/T 0742-2009胃肠X射线机专用技术条件.pdf

犐犆犛１１．０４０．５０ 犆４３ 中华人民共和国医药行业标准 ／ — 犢犢犜０７４２ ２００９ 胃肠 射线机专用技术条件 犡 犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犪狊狋狉狅犻狀狋犲狊狋犻狀犪犾犱犻犪狀狅狊狋犻犮犡狉犪 犲狌犻犿犲狀狋 狆 犵 犵 狔狇 狆 ２００９１１１５发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 ／ — 犢犢犜０７４２ ２００９ 前 言 　　 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用 线设备及用具标准化分技术委员会（ ／ Ｘ ＳＡＣ 　　 ／ ）归口。 ＴＣ１０ＳＣ１ 本标准起草单位：北京万东医疗装备股份有限公司、辽宁省医疗器械检验所。 本标准主要起草人：卢金明、金玉博、孙丽娟、徐强。 Ⅰ ／ — 犢犢犜０７４２ ２００９ 胃肠 射线机专用技术条件 犡 １ 范围 　 本标准规定了胃肠 射线机（以下简称胃肠机）的分类、要求、试验方法等。 Ｘ 本标准适用于制造商声明的预期用途具有胃肠检查功能的 射线机。 Ｘ 本标准不适用于采用平板探测器的胃肠机。 ２ 规范性引用文件 　 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 — 医用电气设备 第 部分：安全通用要求（ ： ， ） ＧＢ９７０６．１ ２００７ １ ＩＥＣ６０６０１１１９８８ＩＤＴ 　 　 — 医用电气设备 第 部分：诊断 射线发生装置的高压发生器安全专用要求 ＧＢ９７０６．３ ２０００ ２ Ｘ 　 　 （ ： ） ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２７１９９８ — 医用电气设备 第二部分：医用诊断 射线源组件和 射线管组件安全专用 ＧＢ９７０６．１１ １９９７