YY/T 0738-2009医用X射线导管床专用技术条件.pdf

犐犆犛１１．０４０．５０ 犆４３ 中华人民共和国医药行业标准 ／ — 犢犢犜０７３８ ２００９ 医用 射线导管床专用技术条件 犡 犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犮犪狉犱犻狅狏犪狊犮狌犾犪狉狋犪犫犾犲 狆 ㅤㅤㅤㅤ ２００９１１１５发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 ／ — 犢犢犜０７３８ ２００９ 医用 射线导管床专用技术条件 犡 １ 范围 　 本标准规定了医用 射线导管床（以下简称导管床）的分类及组成、要求和试验方法。 Ｘ 本标准适用于导管床。该类产品可与医用 射线成像设备配套，用于介入放射的检查和治疗 Ｘ 手术。 本标准不适用于介入操作 射线血管造影系统自带的导管床。 Ｘ ２ 规范性引用文件 　 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 — 医用电气设备 第 部分：安全通用要求（ ： ， ） ＧＢ９７０６．１ ２００７ １ ＩＥＣ６０６０１１１９８８ＩＤＴ 　 　 — 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三 并列标准 诊断 射线设备 ＧＢ９７０６．１２ １９９７ ． Ｘ 　 　 　 　 辐射防护通用要求（ ： ） ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３１９９４ — 医用电气设备 第 部分： 射线设备附属设备安全专用要求 （ ＧＢ９７０６．１４ １９９７ ２ Ｘ ｉｄｔ 　 　 ： ） ＩＥＣ６０６０１２３２１９９４ — 医用电气设备 第 部分：介入操作 射线设备安全专用要求 ＧＢ９７０６．２３ ２００５ ２４３ Ｘ 　 　 （ ： ， ） ㅤㅤㅤㅤ ＩＥＣ６０６０１２４３２０００ＩＤＴ