YY/T 0740-2009医用血管造影X射线机专用技术条件.pdf

犐犆犛１１．０４０．５０ 犆４３ 中华人民共和国医药行业标准 ／ — 犢犢犜０７４０ ２００９ 医用血管造影 射线机专用技术条件 犡 犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾犡狉犪 犪狀犻狅狉犪犺 犲狌犻犿犲狀狋 狆 狔 犵犵 狆狔狇 狆 ２００９１１１５发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 ／ — 犢犢犜０７４０ ２００９ 前 言 　　 本标准附录 、附录 为规范性附录。 Ａ Ｂ 　　 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用 线设备及用具标准化分技术委员会（ ／ ／ Ｘ ＳＡＣＴＣ１０ ）归口。 ＳＣ１ 本标准起草单位：上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院。 本标准主要起草人：刘聪智、金迪、郭强、杜洛山、陈勇。 Ⅰ ／ — 犢犢犜０７４０ ２００９ 医用血管造影 射线机专用技术条件 犡 １ 范围 　 本标准规定了具有介入操作功能的医用血管造影 射线机 （简称血管机）的分类、组成、要求和试 Ｘ 验方法。 本标准适用于制造商声明适用长时间的透视引导介入操作的 射线设备。 Ｘ ２ 规范性引用文件 　 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 — 医用电气设备 第 部分：安全通用要求（ ： ， ） ＧＢ９７０６．１ ２００７ １ ＩＥＣ６０６０１１１９８８ＩＤＴ 　 　 — 医用电气设备 第 部分：诊断 射线发生装置的高压发生器安全专用要求 ＧＢ９７０６．３ ２０００ ２ Ｘ 　 　 （ ： ， ） ＩＥＣ６０６０１２７１