第五章 队列研究演示课件.ppt

资料收集方式 问卷调查：对对象或知情人询问调查获得 面访 自填问卷 间接采访：电话采访、信访、网络访问等 直接观察 查阅记录或档案 体格检查或实验室检查 环境调查与检测 精选编制 七、现场实施办法及组织管理 质量控制 调查员的选择：严谨、亲和力强、专业 调查员培训：研究目的、调查技巧、统一调查内容和态度 制定调查员手册：操作程序、注意事项、问卷说明 监督：复查、数据核查、调查员一致性检查 精选编制 八、资料整理及统计分析 （一）资料的核查清理 保证数据的完整、准确 抽样核查 逻辑检查 修正 验收 归档 资料编码，形成数据库 精选编制 （二）一般特征的描述 对两组人群的特征进行描述，从而了解资料的一般情况 两组的入组人数 失访人数、失访率及失访原因分析 研究对象的一般特征分组描述 年龄、性别、民族、地区等 精选编制 （三）均衡性分析 两组基线特征的可比性进行统计学检验 若假设检验P?，认为两组在该特征上可比 若假设检验P??，认为两组在该特征上不可比，应结合实际意义，考虑该因素为混杂因素 在发生率比较及RR计算时进行控制 分层分析 多因素分析 精选编制 （四）结局发生率的计算 结局发生率：说明暴露组和非暴露组结局事件的发生频度或强度的指标 累积发病/死亡率cumulative incidence,CI 发病/死亡密度incidence density,ID 标化发病/死亡比standardized morbidity mortality ratio , SMR 标化比例死亡比standardized proportional mortality ratio , SPMR 精选编制 定性资料分组整理 根据暴露和结局进行交叉分组统计频数，形成列联表 精选编制 本例： 精选编制 定量资料分组整理 根据暴露分级情况和疾病状态进行交叉分组统计频数，形成列联表 队列研究资料的列联表 结局 暴露分级 合计 E0 E1 E2 … Ei 发生 a0(=c) a1 a2 … ai n1 未发生 b0(=d) b1 b2 … bi n0 合计 m0 m1 m2 … mi t 精选编制 40-59岁男子不同基线血清胆固醇水平冠心病6年发生情况 冠心病 基线血清胆固醇(mg/dl) 合计 210 210~ 245~ 病例 16 29 51 96 非病例 438 　 426 373 1237 合计 454 455 424 1333 精选编制 1.累积发病率CI 研究期间队列人群中发生某病的频率 其实质为频率，故取值[0,1] 观察期越长，其值越大，报告时应注明时期 本例10年累积发病率暴露组75.25‰对照组5.10‰ 适用条件：稳定、大人群 固定队列 随访时间较短，失访人数较少 个体随访时间基本一致 精选编制 2.发病密度ID 以观察人时数为分母计算发病率 单位时间内发生疾病的速率 较准确的说明疾病发生强度 取值范围：0~+∞ 单位：/时间 适用条件： 动态队列 随访时间长，失访人数较多 个体随访时间差别较大 精选编制 人时数的计算方法 总人时：随访人群中所有个体暴露于研究因素的时间总和，常以人年为单位 计算方法 精确法：已知每个个体的观察时间 近似法(含寿命表法)：大人群时，已知观察期内每个随访间隔进入队列人数Nx、出现结局人数Dx、失访人数Wx 精选编制 本例： 精选编制 结局outcome 研究队列中规定的、体现研究因素作用的预期结果事件 终末结局：发病或死亡 中间结果：健康状况或生命质量变化 通过随访得到，个体一旦出现结局则结束观察 一次队列研究可有一个或多个结局 一种疾病的多种状态或临床表现 多种疾病，提高研究效率 定义明确：采用国际或国内通用的标准 精选编制 比较 基本思想：如果某因素是某事件发生的影响因素，暴露人群发生率一定与未暴露人群有差别 比较的范围：未患有研究疾病人群 比较的对象：暴露组和未暴露组 比较的内容：结局发生情况 比较的基础：基线和随访 精选编制 二、特点 属于观察法范畴 属于分析性研究的范畴 分析暴露与疾病的联系 因果研究，由因到果 前瞻性研究：结局发生前开始研究 时间顺序明确 ，因果关联的证实力强 研究对象按照暴露与否进行分组 计算发病率，比较差异，确证暴露的病因作用 精选编制 三、用途 检验病因假设 暴露因素与一种疾病的关联 暴露因素与多种疾病的关联——一因多果 评价预防效果 考查自发预防措施的效果-人群自然实验 研究疾病自然史-临床、队列研究 新药临床实验上市后监测 大人群中，用药/不用药人群远期不良事件比较 精选编制 四、类型 根据研究对象过去暴露情况分组 确定研究队列的时间是过去 结局在研究开始时已经出现 无需随访 根据研究对象过去暴露情况分组 确定研究队列的时间是过去 结局