生物技术药物制剂工艺题库.docx
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姓名所在地区
姓名所在地区身份证号
密封线
注意事项
1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。
2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。
3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。
一、选择题
1.生物技术药物制剂的制备过程中，以下哪种方法不常用于提高药物的稳定性？
A.冷冻干燥
B.真空干燥
C.高压蒸汽灭菌
D.紫外线照射
2.以下哪种辅料在生物技术药物制剂中主要用于调节药物的pH值？
A.羧甲基纤维素钠
B.乳糖
C.聚乙烯吡咯烷酮
D.硅胶
3.生物技术药物制剂的制备过程中，以下哪种设备主要用于混合？
A.高速搅拌器
B.超声波乳化器
C.离心机
D.真空冷冻干燥机
4.以下哪种方法不常用于生物技术药物制剂的浓缩？
A.蒸发浓缩
B.反渗透浓缩
C.超滤浓缩
D.沉淀浓缩
5.生物技术药物制剂的制备过程中，以下哪种方法不常用于提高药物的溶解度？
A.微囊化
B.纳米化
C.乳剂化
D.碘化
6.以下哪种辅料在生物技术药物制剂中主要用于稳定药物？
A.硅胶
B.聚乙烯吡咯烷酮
C.乳糖
D.羧甲基纤维素钠
7.生物技术药物制剂的制备过程中，以下哪种方法不常用于提高药物的生物利用度？
A.微囊化
B.纳米化
C.乳剂化
D.碘化
8.以下哪种设备在生物技术药物制剂的制备过程中主要用于无菌操作？
A.高速搅拌器
B.超声波乳化器
C.离心机
D.真空冷冻干燥机
答案及解题思路：
1.答案：C.高压蒸汽灭菌
解题思路：冷冻干燥和真空干燥可以减少水分，提高药物稳定性；紫外线照射可以杀灭微生物，防止污染；而高压蒸汽灭菌虽然能提高稳定性，但可能导致蛋白质变性，影响药物活性。
2.答案：C.聚乙烯吡咯烷酮
解题思路：聚乙烯吡咯烷酮（PVP）是一种常用的pH调节剂，能稳定药物溶液的pH值，防止药物变性。
3.答案：A.高速搅拌器
解题思路：高速搅拌器可以充分混合药物溶液，提高均匀性。
4.答案：D.沉淀浓缩
解题思路：蒸发浓缩、反渗透浓缩和超滤浓缩是常见的生物技术药物制剂浓缩方法；沉淀浓缩较少使用。
5.答案：D.碘化
解题思路：微囊化、纳米化和乳剂化可以增加药物与溶剂的接触面积，提高溶解度；而碘化并不常用于提高溶解度。
6.答案：B.聚乙烯吡咯烷酮
解题思路：聚乙烯吡咯烷酮（PVP）是一种常用的稳定剂，可以防止药物溶液的聚合和沉淀。
7.答案：D.碘化
解题思路：微囊化、纳米化和乳剂化可以提高药物的生物利用度；而碘化并不常用于提高生物利用度。
8.答案：D.真空冷冻干燥机
解题思路：真空冷冻干燥机可以在低温、低压下进行操作，有利于保持药物的活性，同时防止污染。
二、填空题
1.生物技术药物制剂的制备过程中，冷冻干燥是提高药物稳定性的常用方法。
2.在生物技术药物制剂中，缓冲剂主要用于调节药物的pH值。
3.生物技术药物制剂的制备过程中，搅拌器设备主要用于混合。
4.生物技术药物制剂的制备过程中，高温灭菌方法不常用于提高药物的稳定性。
5.在生物技术药物制剂中，聚乙二醇（PEG）辅料主要用于稳定药物。
6.生物技术药物制剂的制备过程中，盐析方法不常用于提高药物的溶解度。
7.生物技术药物制剂的制备过程中，表面活性剂辅料主要用于提高药物的生物利用度。
8.在生物技术药物制剂的制备过程中，层流罩设备主要用于无菌操作。
答案及解题思路：
答案：
1.冷冻干燥
2.缓冲剂
3.搅拌器
4.高温灭菌
5.聚乙二醇（PEG）
6.盐析
7.表面活性剂
8.层流罩
解题思路：
1.冷冻干燥通过低温和真空环境减少水分，从而保持药物稳定性。
2.缓冲剂如磷酸盐、醋酸盐等，能维持药物溶液pH值的稳定，避免药物变性。
3.搅拌器在混合过程中保证药物与辅料均匀分布。
4.高温灭菌可能导致蛋白质变性，破坏药物活性。
5.聚乙二醇（PEG）可以增加药物分子间的相互作用，提高药物稳定性。
6.盐析通常用于分离蛋白质，而非提高药物溶解度。
7.表面活性剂能够改变药物分子在体内的分配，提高生物利用度。
8.层流罩提供无菌操作环境，防止污染。
三、判断题
1.生物技术药物制剂的制备过程中，冷冻干燥可以提高药物的稳