药物制剂新技术.doc

药物制剂新技术 目　　录 TOC \o 1-3 \h \z HYPERLINK \l _Toc136240205 药物制剂新技术 PAGEREF _Toc136240205 \h 2 HYPERLINK \l _Toc136240206 第一节 固体分散技术 PAGEREF _Toc136240206 \h 2 HYPERLINK \l _Toc136240207 一、概述 PAGEREF _Toc136240207 \h 2 HYPERLINK \l _Toc136240208 二、固体分散技术应用特点 PAGEREF _Toc136240208 \h 2 HYPERLINK \l _Toc136240209 三、固体分散体的载体材料 PAGEREF _Toc136240209 \h 3 HYPERLINK \l _Toc136240210 四、固体分散体的类型 PAGEREF _Toc136240210 \h 4 HYPERLINK \l _Toc136240211 五、固体分散体的制备方法 PAGEREF _Toc136240211 \h 4 HYPERLINK \l _Toc136240212 六、固体分散体的速释与缓释原理 PAGEREF _Toc136240212 \h 7 HYPERLINK \l _Toc136240213 七、固体分散体的物相鉴定 PAGEREF _Toc136240213 \h 7 HYPERLINK \l _Toc136240214 第二节 包合技术 PAGEREF _Toc136240214 \h 7 HYPERLINK \l _Toc136240215 一、概述 PAGEREF _Toc136240215 \h 7 HYPERLINK \l _Toc136240216 二、包合材料 PAGEREF _Toc136240216 \h 8 HYPERLINK \l _Toc136240217 三、包合物的特点 PAGEREF _Toc136240217 \h 9 HYPERLINK \l _Toc136240218 四、包合作用的影响因素 PAGEREF _Toc136240218 \h 9 HYPERLINK \l _Toc136240219 五、包合物的制备方法 PAGEREF _Toc136240219 \h 9 HYPERLINK \l _Toc136240220 六、包合物的验证 PAGEREF _Toc136240220 \h 11 HYPERLINK \l _Toc136240221 第三节 微囊化技术 PAGEREF _Toc136240221 \h 12 HYPERLINK \l _Toc136240222 一、概述 PAGEREF _Toc136240222 \h 12 HYPERLINK \l _Toc136240223 二、微囊的特点 PAGEREF _Toc136240223 \h 13 HYPERLINK \l _Toc136240224 三、微囊的制备 PAGEREF _Toc136240224 \h 14 HYPERLINK \l _Toc136240225 学习指导 PAGEREF _Toc136240225 \h 17 药物制剂新技术 教学与学习要求 1、掌握微囊化技术、包合技术与固体分散技术的概念。 2、掌握微囊、包合物、固体分散体的特点、应用、常用材料及释药原理。 3、熟悉物理化学法制备微囊的原理。 4、熟悉影响包合作用的因素。 5、了解固体固体分散体的类型。 6、了解包合物和固体分散体的物相鉴别方法。 第一节 固体分散技术 一、概述 固体分散技术是将难溶性药物高度分散在另一种固体载体中的新技术。难溶性药物通常是以分子、胶态、微晶或无定形状态均匀分散在某一固态载体物质(可为水溶性、或难溶性、或肠溶性材料)中所形成的固体分散体系。 二、固体分散技术应用特点 1、增加难溶性药物的溶解度和溶出速率，从而提高药物的生物利用度。 2、延缓或控制药物释放；或控制药物于小肠释放。 3、可延缓药物的水解和氧化。 4、掩盖药物的不良嗅味和刺激性。 5、使液体药物固体化等。 固体分散体的主要缺点是药物的分散状态稳定性不高，久贮易产生老化现象。 三、固体分散体的载体材料 固体分散体的溶出速率在很大程度上取决于所用载体材料的特性。载体材料应具备以下条件： 无毒、无致癌性、不与药物发生化学变化、不影响主药的化学稳定性、不影响药物的疗效与含量检测、能使药物得到最佳分散状态或缓释效果、价廉易得。常用的载体材料可分为水溶性、难溶性和畅溶性三大类。几种载体材料可联合应用， 以达到要求的速