改进和纠正措施控制程序.doc

文件编号 文件版本 第B0 版 改进和纠正措施控制程序 发行日期 页 次 第 PAGE 4页 共4页 1 目的 为公司的持续改进活动提供准则，在公司内开展持续改进活动，以减少质量变差，降低成本和改善服务的改进目的。 2 范围 本程序适用于质量管理体系及其过程和产品的改进 3 定义 3.1持续改进：增强满足（明示的、通常隐含的或必须履行的）需求和期望的能力的循环活动。其改 进应包括质量、服务（时间安排、交付）和价格。同时，持续改进必须延伸到应最优先考虑的特 殊特性的产品特性上。 3.2纠正措施：为消除现有不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 4 职责 4.1管理者代表负责持续改进活动的管理、监督和验证。 4.2相关部门负责制定并执行持续改进措施。 5 作业流程 5.1持续改进流程 输入 流程图 责任部门 工作说明 输出/表单 过程监控和测量的相关数据 数据分析 数据分析 技术质量部、相关部门 技术质量部负责数据分析的策划、组织、协调等管理工作。 数据分析结果 市场需求、顾客期望、管理评审建议、员工合理化建议 持续改进的策划 持续改进的策划 高层管理者、技术质量部 高层管理者制定并实施质量方针和目标，进行内部审核、纠正措施、管理评审，促进质量管理体系的持续改进 改进方案 改进方案 可行性评估NO 可行性 评估 NO 管理者代表、技术质量部 技术质量部根据数据分析结果、顾客满意度的评价、内部质量审核、管理评审等，进行评估持续改进的可行性。 评估结果 改进方案 OK确定持续改进 OK 确定持续改进 管理者代表，相关人员 高层管理通过管理评审、数据分析、内审等挖掘改进机会，研究优先的改进项目；明确改进项目及目标。 改进项目、改进目标 拟定改进计划（项目、目标） 拟定改进计划（项目、目标） 管理者代表、技术质量部 管理者代表针对改进项目性质和需要，召集有关部门分析目前状况，确定改进内容，做出改进项目计划。 持续改进项目计划 持续改进项目实施 持续改进项目实施 相关部门 责任部门依既定的改进措施实施并做好相应的记录。 相关的各种质量记录 结案资料 NO效果验证、评价 NO 效果验证、评价 高层管理者 技术质量部要对持续改进实施计划进行跟踪，验证其有效性。管理者代表负责组织评价组，对改进项目的效果进行客观的评价。 OK资料存档、 OK 资料存档、 标准化 相关部门 对改进措施已结案的项目及时更改相关的文件，将该项目所有有效资料保存，归档。 5.2纠正措施流程 输入 流程图 责任部门 工作说明 输出/表单 不合格品记录、顾客抱怨、退货、审核不符合项 发现不合格 发现不合格 技术质量部、 相关部门 生产过程、采购、销售、内部及外部质量审核、顾客抱怨、质量成本等出现不合格项时，提出部门会同分析部门负责分析原因，落实责任部门，做好记录，按相关程序来执行。 不合格品处理单、不合格品统计表、不符合项报告 不合格品处理单 不合格项报告、不合格品统计表 供应商：分析不合格原因内部：分析不合格原因是否为潜在不合格 供应商：分析不合格原因 内部：分析不合格原因是否为潜在不合格 技术质量部、 相关部门 从人、机、料、法、环等方面分析不符合的原因并采取相应的措施。2.从不合格项/品等展开来分析其它相关的项目/产品是否潜在不合格。 不合格品统计分析表、风险分析 拟定纠正与预防措施。拟定质量问题交流与解决报告。 拟定纠正与预防措施。 拟定质量问题交流与解决报告。 技术质量部、 相关部门 责任部门针对不合格项/品分析原因，做出纠正方案。对潜在不合格项/品做出预防措施。属于供应商质量问题由供应商进行原因分析。 纠正措施报告 质量问题交流与解决报告。 纠正措施报告 质量问题交流与解决报告。 NOOKOK计划确认 NO OK OK 计划确认 相关部门、管理层 出现的不合格项/品是一般的且较少的，由相关部门经理审核，若问题较严重或较多，还经总经理审批。 确认后的“纠正措施报告、质量问题交流与解决报告” 纠正措施报告 实施 实施 管理层、 技术质量部、 相关部门 由管理层和技术质量部组织、监控、协调责任部门按照纠正与措施计划来实施 技术质量部发质量问题交流与解决报告给供应商 纠正措施报告 纠正措施报告 效果验证 效果验证 技术质量部、相关部门 技术质量部对纠正措施实施效果进行验证，填写验证意见。对未取得预期效果的，通知责任部制定补救措施，实施后再验证，重新确认效果.技术质量部对返回的质量问题交流与解决报告，进行有效性验证。对未取得预期效果的，供应商制定补救措施，实施后再验证，重新确认效果 有效证据 本程序有关的所有有效资料 资料存档 资料存档 技术质量部、 相关部门 纠正措施已结案的所有资料保存、归档。 6 补充说明 6.1持续改进项目的确定 6