CH-OP-20过程审核控制程序.doc
程序文件
文件编号
CH-OP-20
发行日期
201
过程审核控制程序
版本
B
页码
1/4
过程审核控制程序
修訂記錄
修訂日期
審批人
制定部門
修訂內容摘要
頁次
版次
2009-01-08
潘嘉貴
品保部
新版制訂
A
4
2015-11-18
林志城
品保部
更新作業內容
B
4
核准
審核
制訂
質量手冊
文件編號
CH-OP-02
發行日期
2015-11-18
內部審核程序
版本
B
頁碼
2/4
一、目的
通过产品批量生产时的制造过程审核，确定每个制造过程的有效性，以便进行不断的改进，使顾客满意。
二、適用範圍
适用于本公司产品的制造过程审核。
三、定義
無
四、職責
品保部负责制定本程序。
品保部负责制定过程审核计划，并组织实施。
相关部门配合过程审核，并对不符合项采取纠正措施。
审核组负责纠正措施的跟踪和验证。
質量手冊
文件編號
CH-OP-20
發行日期
2015-11-18
过程审核控制程序
版本
B
頁碼
3/4
五、流程
作業流程
權責
相關記錄
年度審核計劃製作
年度審核計劃製作
審查核准存檔管理評審編寫內審檢查表檢討/追蹤/確認審核報告審核實施成立審核小組
審查核准
存檔
管理評審
編寫內審檢查表
檢討/追蹤/確認
審核報告
審核實施
成立審核小組
品保主管
管理代表
總經理
稽核小組
稽核小組
文管中心
稽核小組/各部門主管
總經理/管代/各部門主管
文管中心
內部品質審核計劃表
內部品質審核檢查表
矯正預防措施單
總結報告
質量手冊
文件編號
CH-OP-20
發行日期
2015-11-18
过程审核控制程序
版本
B
頁碼
4/4
六，作業程序
6.1过程审核员资格
6.1.1过程审核员必须熟悉所审核产品和具有生产过程的管理经验,熟悉最新的标准及文献。具备专业知识和过程知识，符合上述要求的,由管理者代表选择后发给资格证书。
6.2由管理者代表每年第一季度制定《年度产品/过程审核计划》，经总经理批准后，由管理者代表负责实施。过程审核每年至少进行一次，可根据顾客的要求和意见适当增加频次。
6.3过程审核准备
6.3.1过程审核的审核员应经总经理聘任。
6.3.2审核组长由管理者代表确定。
6.3.3审核人员不能审核自己负责的工作。
6.3.4针对每次过程审核，由审核组长依据《年度产品/过程审核计划》，编制《过程审核实施计划》。制定审核日程安排，经管理者代表批准，并提前一周通知被审核部门。
6.3.5由审核组参照文献《VDA6.3过程审核》编制《过程审核提问表》。
6.4过程审核的实施
6.4.1审核员根据分工，按照《过程审核提问表》进行提问、现场检查、收集证据、记录相关见证。
6.4.2审核组讨论和确定审核过程中的各提问得分，对不符合项应得到被审核方的确认。
6.4.3审核员将审核记录汇总，并进行统计，计算符合率。
6.4.4评分
6.4.4.1对于每项提问评分。每项提问得分可以是：0、4、6、8、10。
得分
评价
10
完全符合
8
绝大部分符合，只有微小的偏差
6
部分符合，有较大的偏差
4
小部分符合，有严重的偏差
0
完全不符合
“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上规定要求，并且没有特别风险。
4.4.4.2综合评分
过程要素符合率EE的计算公式如下：
EE[%]=各相关问题实际得分的总和/各相关问题满分的总和×100%
每个产品组工序平均值EPG的计算公式如下：
EPG[%]=(E1+E2+···En)/被评定工序的数量×100%
6.4.4.3将评分结果记录在《过程审核评分表》中。
6.4.5定级
总符合率(%)
对过程的评定
级别名称
90至100
符合
A*
80至小于90
绝大部分符合
AB*
60至小于80
有条件符合
B*
小于60
不符合
C
注*：1)若总符合率超过90%或80%，但其中一个或多个要素符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。
2)若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可从A级降到AB级或从AB级降到B级。在特别的情况下，也可以降为C级。
3)必须在报告中说明降级的原因。
6.4.6审核报告
评审结束后一周内，根据审核过程及结果由审核组长负责编写《过程审核报告》，并将审核报告分发给总经理、管理者代表和被审核部门。
6.5纠正措施及其跟踪验证
6.5.1对审核过程中的提问没得到满分的，