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检验结果偏差(OOS)调查规程.pdf

发布：2024-12-19约6.09千字共6页下载文档

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南通纳百园化工有限公司NanTongNaBaiYuanChemicalCo.,Ltd

文件编号

文件类别标准操作规程

DocumentationtypeStandardOperationProcedureDocumentationNo.

版本号VersionNo.00

文件标题页码Page1of2

检验结果偏差（OOS）调查规程生效日期

Documentationname

Effectivedate

对应条款CorrespondingClauses:

文件编号版本号文件名称

《药品生产质量管理规范》

DocumentserialNo.VersionNo.Documentname

00检验结果偏差（OOS）调查规程

分发范围（份数）DistributedDepartments（copies）:

颁发部门：质量部

分发部门名分发部门名分发部门名分发部门名分发部

称份数称份数称份数称份数门名称份数

质量部1生产部0设备部0销售部0仓管部0

采购部0一车间0二车间0三车间0人事部0

0技术部0

行政

分发编号：

签批SignatureandApproval:

姓名Names岗位Position签名Signature日期Date

起草

Draft

审核

Review

批准

Approval

目的：

确定化验数据不符合要求或化验结果不符合质量标准的调查程序。

受控状态（ControlCondition）：