偏差处理(OOS)调查表.pdf
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偏差处理（OOS）调查表
表 1
OOS 编号 日期
产品名称 批号
OOS 项目
检验方法
标准/OOS 结果
计算结果是否已由第二人复核 是 · 否
OOS 结果是否由实验室差错产生（仪器错误数据、系统适应性未通过、
是 · 否
标准品失效、试剂过期、样品使用错误、装置清洁未完全或不适当）
是否已由本人进行复验： 是 否
复验结果：
检验人： 复核人：
QC 负责人：
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偏差（OOS）调查记录
表 2
是否按取样程序取样 是·否·无关
样品是否混合均匀 是·否·无关
供试品是否有明显杂质或降解 是·否·无关
供试液是否正确稀释 是·否·无关
是否按检验 SOP 检验 是·否·无关
所有计算是否已经过复核
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