OOS调查表.doc

编号： 超标、超常检验结果调查表  样品名称： 入库序号/批号： 项目： 调查项目 结论 样 品 检 查 1 2、核对样品的外观是否正常？ 3、是否按照规定程序进行取样(取样开桶/箱的数量、取样洁净环境等)？ 4、取样操作是否无偏差因素？(污染、混淆、受潮、引入异物等) 是 否 是 否 是 否 是 否 标 准 和 计 算 1 2、是否无标准翻译或打印错误？ 3、有效数字的取舍是否正确？ 4、是否无数字抄写错误(检查原始记录)？ 5、计算是否正确？ 6、是否严格按标准进行操作？ 7、是否符合相关的实验室技术管理规范要求？ 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 标 准 品 及 试 验 用 品 1 2、以上标准用品是否在有效期内？ 3、标准或对照品溶液是否配制正确（称样量、稀释等）且在有效期内？ 4、使用的试剂、培养基、缓冲液、色谱柱、滤膜、滤纸或其它试验用品是否正确 （型号、规格等级、厂家等）？ 5、使用以上试验用品是否在有效期内？ 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 仪 器 1 2、仪器设备是否在校验有效期内并处于正常状态？ 3、所使用的检验仪器设备及其参数设置是否正确？ 4、所用仪器自检和使用中是否正常？ 5、使用计量器具时工作状态是否正确（如：天平是否水平？） 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 人 员 1 2、检验员对此检品是否有足够的检验经验？ 是 否 是 否 其 它 1 2、该异常情况是否不影响其它检品？ 3、检品生产工艺是否未变？所用原材料是否未变化？ 4、依据年度回顾表判断该结果是否正常？ 是 否 是 否 是 否 是 否 依据各专业附表进行调查（见后续附表，包装材料检验则仅进行基本项目调查）。 调查者 ： 日期：  超标、超常检验结果调查表 微生物检验  编号： 样品名称： 入库序号/批号： 项目： 调查项目 结论 洁 净 操 作 1 2、取样器及样品容器是否灭菌、消毒？ 3、净化台工作是否正常有效？ 是 否 是 否 是 否 检 验 操 作 1 培养基灭菌是否符合要求？ 培养皿及其它检验用品是否无菌？ 2、阴、阳性对照： 该月菌种验证是否正常？ 培养基验证是否正常？ 阳性对照显示是否正确？ 阴性对照显示是否正确？ 3、操作： 检验操作前的清洁准备是否有效？ 样品的预处理是否正确？ 称量是否正确？ 是否有样品混淆的可能？ 检验过程是否注意无菌操作？ 微生物鉴别是否严格按照程序进行？ 分离培养是否正确？ API鉴别系统是否有效？ 鉴别编码查找是否正确？ 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 实验室偏差 超标检验结果 超常检验结果 其它 原因分析： 调查者： 日期：  超标、超常检验结果调查表 薄层色谱检查法  编号： 样品名称： 入库序号/批号： 项目： 调查项目 结论 样 品 制 备 及 前 准 备 1 2、点样针是否不存在可能的交叉污染？ 3、供试品称样量是否正确？ 4、加入试剂及次序是否正确？ 5、加入试剂的量、浓度及配制是否正确？ 6、转移及定量稀释或定容是否规范？ 7、展开剂配制是否准确？ 8、必要时对照溶液是否按要求临用新制？ 9、点样是否正确？（点样量、点样直径等） 10、是否在必要时同行空白溶剂试验确保无干扰？ 11、展开剂混溶是否良好？ 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 仪 器 设 置 及 操 作 1 2、显色是否正确？（荧光、碘蒸气、化学喷雾显色剂） 3、须分离的斑点是否分离完全？展开距离是否正确？ 4、斑点是否有拖尾现象？ 5、操作是否完全依照检验方法执行？ 6、薄层板是否经过必要的活化处理？ 7、所用试剂是否根据临用新制的要求进行操作？ 8、展开方式是否正确？（使用饱和或不饱和展开，有否内衬滤纸等） 9、检测灵敏度是否足够？ 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 实验室偏差 超标检验结果 超常检验结果 其它 原因分析： 调查者： 日期 超标、超常检验结果调查表 紫外、可见分光光度法  编号： 样品名称： 入库序号/批号： 项目： 调查项目 结论 样 品 制 备 及 前 准 备 125mg的对照品是否在微量天平上