YY/T 0909-2013一次性使用低阻力注射器.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0909 2013 一次性使用低阻力注射器 Lowresistancesrineforsinleuse y g g 2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0909 2013 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利 本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( ) ( / ) 。 本标准由全国医用注射器 针 标准化技术委员会 SACTC95归口 : 、 。 本标准起草单位 浙江灵洋医疗器械有限公司 上海市医疗器械检测所 : 、 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 胡军飞 罗建兵 王敏君 夏丹平 魏耀桢 陆离原 Ⅰ / — YYT0909 2013 一次性使用低阻力注射器 1 范围 ( ) 、 、 、 、 、 本标准规定了一次性使用低阻力注射器 以下简称注射器 的定义 术语 要求 试验方法 包装 标识。 本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所用的修改单 适用于本文件 / 、 ( ) : 注射器 注射针及其他医疗器械 鲁尔 圆锥接头 第 部分 通用要求 GBT1962.1 6% 1 / 、