TJXYXH 0004-2023 药品上市许可持有人 药品生产企业物料管理现场检查指南.pdf
ICS11.120
CCSC00
T/JXYXH0004—2023
团体标准
穟e
药品上市许可持有人/药品生产企业
躦
物料管理现场检查指南
齠
Siteinspectionguideformaterialmanagementofmarketingauthorization
?
holder/drugmanufacturer
?
?
?
?
?
?
2023-12-25发布2024-01-10实施
嘉兴市药学会发布
T/JXYXH0004—2023
目次
前言II
引言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
e
3.1供应商supplier1
穟
3.2物料material1
躦
3.3原辅料rawmaterial1
齠
3.4包装材料packagingmaterials1
3.5操作规程standardoperatingprocedure2
?
3.6发放distribution2
?
3.7放行release2
?
3.8检验结果超标outofspecification2