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TJXYXH 0004-2023 药品上市许可持有人药品生产企业物料管理现场检查指南.pdf

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ICS11.120

CCSC00

T/JXYXH0004—2023

团体标准



穟e

药品上市许可持有人/药品生产企业

躦

物料管理现场检查指南

齠

Siteinspectionguideformaterialmanagementofmarketingauthorization

holder/drugmanufacturer



2023-12-25发布2024-01-10实施

嘉兴市药学会发布

T/JXYXH0004—2023

前言II

引言II

1范围1

2规范性引用文件1



3术语和定义1

3.1供应商supplier1

穟

3.2物料material1

躦

3.3原辅料rawmaterial1

齠

3.4包装材料packagingmaterials1

3.5操作规程standardoperatingprocedure2

3.6发放distribution2

3.7放行release2

3.8检验结果超标outofspecification2

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