YY/T 0660-2008外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范.pdf

犐犆犛１１．０４０．４０ 犆３５ 中华人民共和国医药行业标准 ／ — 犢犢犜０６６０ ２００８ 外科植入物用聚醚醚酮（ ） 犘犈犈犓 聚合物的标准规范 （ ） 犛狋犪狀犱犪狉犱狊犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀犳狅狉 狅犾犲狋犺犲狉犲狋犺犲狉犽犲狋狅狀犲犘犈犈犓 狆 狆 狔 狅犾犿犲狉狊犳狅狉狊狌狉犻犮犪犾犻犿 犾犪狀狋犪 犾犻犮犪狋犻狅狀狊 狆 狔 犵 狆 狆狆 （ ， ） ＡＳＴＭ Ｆ２０２６０７ＭＯＤ ２００８０４２５发布 ２００９０６０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 ／ — 犢犢犜０６６０ ２００８ 前 言 　　 本标准修改采用 《外科植入物用聚醚醚酮（ ）聚合物的标准规范》，技术内容 ＡＳＴＭ Ｆ２０２６０７ ＰＥＥＫ 　　 不变。 本标准与ＡＳＴＭ Ｆ２０２６０７的主要差异如下： ———按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改； ———将一些适用于美国标准的表述改为适用于我国标准的表述； ———将第 章“规范性引用文件”中已转化为国标的国际标准用转化的国标代替； ２ ———将原文表 中的编辑性错误进行修改； １ ———删除第 章“关键词”。 ８ 本标准的附录 为资料性附录。 Ａ 本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人：马春宝、樊铂、李沅、姜熙。 Ⅰ ／ — 犢犢犜０６６０ ２００８ 外科植入物用聚醚醚酮（ ） 犘犈犈犓 聚合物的标准规范 １ 范围 　 本标准涵盖了由原料供应商提供的ＰＥＥＫ聚合物原料（粒料、粉