YY/T 0640-2008无源外科植入物 通用要求.pdf
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ICs 11.040.40
C45
中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准
YY/T0640-— 2008/Iso14630:2005
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无源外科植入 c
物 通用要求
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Non-active surgical implants-General requirements
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(ISO14630:20059IDT)
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2008-04-25发 布 ⒛09-0G-01实 施
家食品药品监督管理局 发 布
蠲蠡鼬 国
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YY/T0640ˉ 2008/Iso14630:2005
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本标准等同采用 O14630:2OO5《 无源 人 》
外科植 物 通 用要求 。
本标准 的附录 A为 资料性 附录 。
本标准由国家食 品药 品监督管理局提出 。
本标准由全 国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会归 口。
本标准起草单位 :国家食 品药 品监督管理局天津 医疗器械质量监督检验 心、 医
中 中国 疗器械行业协
会外科植人物 业 、
专 委员会 北京市奥斯 比利克新技术开发有 限公 司 。
本标准主要起草人 :宋 、 、
铎 张晨 董双鹏 、 志 、
姚 修 孙 文 、 、
建 梁晓伶 吴子良。
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