YY/T 0661-2017外科植入物　半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0661 2017 代替 / — YY T0661 2008 外科植入物 半结晶型聚丙交酯 聚合物和共聚物树脂 ㅤㅤㅤㅤ — ( ) Standardsecificationforsemi Crstalline ol lactide olmerand p y p y p y coolmerresinforsuricalim lants p y g p 2017-09-25发布 2018-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0661 2017 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2 4 材料和制造 ……………………………………………………………………………………………… 2 5 化学组成 ………………………………………………………………………………………………… 2 6 物理性质 ………………………………………………………………………………………………… 6 7 性能要求 ………………………………………………………………………………………………… 6 ………………………………………………………………………………………… 、 8 尺寸 质量和允差 7 9 制样 ……………………………………………………………………………………………………… 7 10 证明文件………………………………………………………………………………………………… 7 11 包装和包装标识………………………………………………………………………………………… 8 ( ) ……………………………………………………………………………… 附录A 资料性附录 命名 9 ( ) ……………………………………………………………………………… 附录B 资料性附录