GMP《药品生产质量管理规范》考试复习题库及答案.docx
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GMP《药品生产质量管理规范》考试复习题库及答案
一、单选题
1.物料的取样环境应（）
A、与生产环境的洁净级别相一致
B、在合格的仓库中
C、不影响药品的质量就可以
D、在质检部取样
答案：A
2.生产设备的物料管道应当有（）
A、状态标识，清洁状态
B、标签，流向
C、状态标识，状态
D、内容物名称和流向标识
答案：D
3.GMP第301条规定，因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向（）报告
A、质量管理部
B、当地药品监督管理部门
C、主管领导
D、总经理
答案：B
4.同产品连续生产至规定的清洗时间挂的状态标识为（）
A、在生产中
B、待清洁
C
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