健择治疗非小细胞肺癌.ppt

Right Patient, Right Drug, Right Time Right Patient, Right Drug, Right Time 吉西他滨（健择? ）在晚期非小细胞肺癌治疗中的作用与地位 吉西他滨治疗晚期NSCLC概览 含吉西他滨方案的重要临床研究 健择 +铂两药方案 关键的荟萃分析 含吉西他滨方案的特殊治疗作用 维持治疗 体力状况不佳（PS=2）的患者群 不同的病理类别（鳞癌与非鳞癌） 含健择方案的重要临床研究 吉西他滨 +铂两药方案 健择? +顺铂治疗有充足的临床证据 研究 方案 健择? mg/m2 / 顺铂 mg/m2 ORR(%) TTP(月) MS(月) 1-YS(%) Sandler 2000 1000 d1, 8, 15 /100 d1 q4w 34 5.6 9.1 39 Schiller 2002 1000 d1, 8, 15 /100 d1 q4w 21 4.2 8.1 36 Crinò 1999 1000 d1, 8, 15 /100 d2 q4w 38 5.0 8.6 33 Melo 2002 1000 d1, 8, 15 /100 d15 q4w 48.4 n.r. 9.6 n.r. Cardenal 1999 1250 d1, 8 /100 d1 q3w 40.6 6.9 8.7 32 Reck 2009 1250 d1, 8 / 80 d1 q3w 20 6.1 13.1 n.r. Scagliotti 2008 1250 d1, 8 / 75 d1 q3w 28 5.1 10.3 41.9 Scagliotti 2002 1250 d1, 8 / 70 d2 q3w 30 5.3 9.8 37 Alberola 2003 1250 d1, 8 / 100 d1 q3w 42 6.3 9.3 38 健择+顺铂显著优于依托泊苷+顺铂 MS 1yr-S GC 8.7月 32% CE 7.2月 26% P=n.s. MTTP RR GC 6.9月 40.6% CE 4.3月 21.9% p=0.01 Cardenal et al, J Clin Oncol 17:12-18, 1999. 至肿瘤进展时间 (TTP) 总生存期 (OS) ECOG 1594：健择+顺铂方案的TTP时间显著长于其他方案 紫杉醇/顺铂 健择?/顺铂 多西他赛/顺铂 紫杉醇/卡铂 剂量 (mg/m2) 135 (24h)/75 1000 (1,8,15)/100 75/75 225/AUC6 方案 Q3w Q4w Q3w Q3w N 288 288 289 290 ORR (%) 21.3 22.0 17.3 16.3 MST (月) 7.8 8.1 7.4 8.1 TTP (月) 3.4 4.2* 3.7 3.1 1YS (%) 31 36 31 34 *p = 0.001 Schiller et al., NEJM, 346:2, 92-98, 2002. 健择+卡铂耐受性明显好于MIC，且生存期有一定的优势 G/Carbo MIC MS 10月 7.6月 1-Y-S 40% 30% HR: 0.76;95%CI 0.61-0.93; p=0.08 Rudd et al. J Clin Oncol 23, 142-53, 2005. 健择?/卡铂 MIC N N=197 N=201/202 过敏反应 0/1/2/3/4 93/5/1/1/0 97/2/1/0/0 恶心 0/1/2/3/4 36/37/22/5/0 23/35/29/12/1 呕吐 0/1/2/3/4 64/20/12/3/1 45/26/19/8/2 脱发 0/1/2/3 58/36/6/1 17/26/48/9 皮疹 0/1/2/3/4 79/14/7/1/0 94/3/2/0/0 所有组间比较，Mann-Whitney P0.05 MIC=丝裂霉素、顺铂、异环磷酰胺方案 含健择方案的重要临床研究 关键的荟萃分析 2005年荟萃分析：研究设计 亚组1 第1或2代含铂化疗方案 5项研究 (1752例患者) 亚组2 第3代含铂化疗方案 8项研究 (2804例患者) 主要分析 所有以铂类为基础的化疗方案比较 (13项研究, 4556例患者) Le Chevalier et al Lung Cancer, 47, 69-80, 2005. 2005荟萃分析: 研究结果 无进展生存期 (PFS) 总生存期 (OS) 5.1月 vs. 4.4月 9.0月 vs. 8.2月 Le Cheval