非小细胞肺癌脑转移的综合治疗重点.ppt

2009年回顾性分析:二/三线力比泰单药治疗脑转移疗效 力比泰500mg/m2 Q3W×2周期 39例IV期NSCLC CNS转移患者(N=63) CNS的控制情况 MST=10个月 1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 0 5 10 15 20 25 30 Probability Bearz A, et al, Lung Cancer 68 (2010) 264–268 力比泰可能成为脑转移NSCLC患者的一个有效治疗选择 两项力比泰III期临床研究的脑转移情况分析 对含力比泰的两项随机III期临床研究进行回顾性分析 JMDB：一线治疗晚期NSCLC (Scagliotti JCO 2008; N=1725) JMEI：二线治疗晚期NSCLC (Hanna JCO 2004; N=571) 分别根据治疗组及组织学类型的不同，分析脑转移为唯一转移部位的发生率 ASCO 2010 – W. F. Ortuzar, et al., Abstract # e18047 脑转移发生率 含力比泰治疗组 不含力比泰治疗组 P值 总体(两项研究) 3.2%(26 of 819) 6.6%(52 of 785) 0.002 一线研究 (Scagliotti研究) 3.6%(22 of 621) 6.5%(39 of 604) 0.025 二线研究 (Hanna研究) 2.0%(4 of 198) 7.2%(13 of 181) 0.023 所有非鳞癌患者(两项研究) 3.0%(18 of 602) 7.3%(42 of 577) 0.001 所有鳞癌患者(两项研究) 3.7%(8 of 217) 4.8%(10 of 208) 0.635 力比泰治疗的HR (95% CI) 0.494 (0.32, 0.75) 力比泰可降低非鳞癌晚期NSCLC患者症状性脑转移的发生率。 虽然是回顾性研究，但仍反映出力比泰可有效抑制非鳞癌晚期NSCLC患者脑转移的发生。 ASCO 2010 – W. F. Ortuzar, et al., Abstract # e18047 GFPC 07-01：一线力比泰/顺铂治疗脑转移患者的疗效 研究设计： 伴有无法手术的无症状脑转移的晚期NSCLC患者接受力比泰500 mg/m2 、顺铂75 mg/m2 D1;共6个周期 化疗进展后或化疗结束后接受全脑放疗(WBRT) 研究终点： 首要终点：脑转移病灶的ORR 次要终点：脑外病灶的ORR，整体ORR，安全性和OS Barlesi F. et al., Annals of Oncology 22: 2466–2470, 2011 一线力比泰/顺铂治疗后，予以WBRT及二线治疗 Barlesi F. et al., Annals of Oncology 22: 2466–2470, 2011 GFPC 07-01： 患者基线特征 入组患者 N＝43 平均年龄(岁) 60.4 男性/女性 29/14 PS: 0/1/2(%) 37.2/60.5/2.3 腺癌/鳞癌/大细胞癌 36/3/4 脑转移(多发/双侧)(%) 83.7/58.1 Barlesi F. et al., Annals of Oncology 22: 2466–2470, 2011 GFPC 07-01：疗效 脑转移病灶 脑外病灶 总体 ORR(%) 41.9 34.9 34.9 DCR(%) 83.8 79.1 72.1 mTTP(月) 4.0 (95% CI, 2.7–6.2 ) mOS(月) 7.4 (95% CI, 5.8–9.6) Barlesi F. et al., Annals of Oncology 22: 2466–2470, 2011 GFPC 07-01：安全性 不良反应 3级(%) 4级(%) 血液学毒性 白细胞减少 2.3 － 中性粒细胞减少 16.3 7.0 发热伴中性粒细胞减少 － 2.3 贫血 11.6 2.3 血小板减少 － 2.3 再生障碍性贫血 － 2.3 非血液学毒性 恶心/呕吐 － － 肾功能不全 2.3 － 乏力 － － 肺炎 4.7 － 神经毒性 － － 听力下降 2.3 － 水肿 － － Barlesi F. et al., Annals of Oncology 22: 2466–2470, 2011 GFPC 07-01：研究结论 该研究主要终点脑转移病灶的ORR为 41.9% ，DCR为83.7% ，1例病人CR； 血液学毒性主要为中性粒细胞减少，非血液学毒性主要是肺炎，4级严重不良反应发生率很少； 该研究证实，对不能手术的无症状脑转移患者，力比泰/顺铂是一个疗效卓越且耐受性良好的一线治疗方案。 Barlesi F. et a