晚期非小细胞肺癌的维持治疗.ppt

健择维持组显著降低KPS80者的进展风险BroodowiczTetal,LungCancer2006;52:155-163.健择vs.安慰剂研究全程HR=0.7095%CI:0.5-0.9维持阶段HR=0.7095%CI:0.5-0.930%30%第36页,共49页，星期六，2024年，5月健择维持治疗未明显增加不良反应%诱导阶段(健择顺铂)维持阶段(健择)中性粒细胞减少18.714.9血小板减少7.51.7贫血3.92.6白细胞减少7.22.3恶心/呕吐6.00.8脱发1.54.3咯血0.40.0肺炎0.10.5ALT/AST0.20.2胆红素0.10.03/4度不良反应BroodowiczTetal,LungCancer2006;52:155-163.第37页,共49页，星期六，2024年，5月健择维持治疗延缓症状恶化的情况回顾性分析健择维持治疗临床研究症状资料采用LCSS对基线和每个周期的患者从6种症状上进行分级共有171例患者随机入组健择加BSC：n=118BSC：n=53进行LCSS评估LCSS=LungCancerSymptomScalePetersonP,etal.2006ASCOAnnualMeetingAbstract?No.7140.第38页,共49页，星期六，2024年，5月健择维持治疗显著降低各症状恶化风险总体症状(HR=0.59，p=0.013)食欲减退(HR=0.52，p=0.042)疼痛(HR=0.55，p=0.039)PetersonP,etal.2006ASCOAnnualMeetingAbstract?No.7140.41%48%45%第39页,共49页，星期六，2024年，5月健择维持治疗的研究结论健择联合顺铂一线化疗获益患者，继以健择单药维持化疗可显著延长肿瘤进展时间对于一般状况比较好的患者，健择单药维持化疗可显著改善生存期健择维持治疗能显著降低各症状恶化风险健择单药维持治疗毒性反应轻微BroodowiczTetal,LungCancer2006;52:155-163.第40页,共49页，星期六，2024年，5月III期NSCLC同步放化疗后维持治疗的SWOG0023研究KellyKetal,JCO2008;26(15):2450-2456.放化疗同步 巩固治疗 维持治疗预计840pts 642pts(80%)CDDP50mg/2D1,8,29,36VP-1650mg/m2D1-5,29-33XRT1.8-2Gy/d61GyDOCETAXEL75mg/m2x3cycles安慰剂吉非替尼500mg/day250mg/dayR两组基线均衡良好第41页,共49页，星期六，2024年，5月III期NSCLC同步放化疗后吉非替尼维持治疗

总生存期不如安慰剂KellyKetal,JCO2008;26(15):2450-2456.P=0.013HR=0.63395%CI:0.44-0.91第42页,共49页，星期六，2024年，5月III期NSCLC同步放化疗后吉非替尼维持治疗

无进展生存期与安慰剂相似KellyKetal,JCO2008;26(15):2450-2456.P=0.17HR=0.8095%CI:0.58-1.10第43页,共49页，星期六，2024年，5月两组死亡事件的分析死因吉非替尼组(n=118)安慰剂组(n=125)存活4771死亡7154因肿瘤6143因毒性20因其他原因13未知原因78KellyKetal,JCO2008;26(15):2450-2456.第44页,共49页，星期六，2024年，5月研究不良反应发生率%同步放化疗(n=543)巩固治疗(n=407)吉非替尼维持(n=107)安慰剂维持(n=120)中性粒细胞减少434210发热性中性粒细胞减少~5~500食道炎14~100皮疹0070腹泻0060治疗相关死亡24203/4度不良反应KellyKetal,JCO2008;26(15):2450-2456.第45页,共49页，星期六，2024年，5月SWOG0023研究