《可得然胶》行业标准（征求意见稿）编制说明.doc

《可得然胶》行业标准（征求意见稿）编制说明 一、工作简况 （一）任务来源 可得然胶(Curdlan)是一种新型的微生物胞外多糖，由于该多糖具有在加热条件下形成凝胶的独特性质，故又称作热凝胶，英文名Curdlan〔音译为可得兰)。可得然胶具有许多特殊的理化性质，在生物医学和食品加工等领域有广阔的应用前景。目前，国内还未制定出该产品的相关标准，仅有企业标准；企业标准指标相对较宽泛；国外生产企业只有日本麒麟公司，故在日本已有该产品的公定书标准和麒麟公司的企业标准。 《可得然胶》被列入工信部2010 年第二批行业标准制修订计划项目，项目编号为2010-2880T-QB，中国生物发酵产业协会作为主要承担单位负责组织该标准的制定工作，标准由中国轻工业联合会提出，全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）归口。 （二）标准起草参加单位 山东中科生物科技股份有限公司、山东省食品发酵工业研究设计院、通化安柏生物科技有限公司、中国科学院过程工程研究所、中国生物发酵产业协会等单位。 （三）主要工作过程 1. 工信部2010年第二批行业标准制修订计划项目下达后，2011年4月8日中国生物发酵产业协会组织召开标准启动工作会议，标准参加单位针对制定可得然胶行业标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并组建了由山东中科生物科技股份有限公司、山东省食品发酵工业研究设计院、中国科学院过程工程研究所、中国生物发酵产业协会等单位参加的可得然胶标准起草工作小组。由山东省食品发酵工业研究设计院负责起草标准文本及编制说明。 2. 起草工作组经历了三个阶段，标准资料收集阶段：先后收集到： = 1 \* GB3 ①FDA标准21CFR 172.809(美国联邦法规21卷172.809部分)。 = 2 \* GB3 ②CAC食品添加剂通用法典标准（中文版）CODEX STAN 192-1995 P204中“可得然胶”的INS（法典指定编码）424，采纳年份为2001年。 = 3 \* GB3 ③FCC标准中文版中以“C”字母开头有关“Curdlan”的标准。 = 4 \* GB3 ④JECFA（2001）标准。 = 5 \* GB3 ⑤日本公定书第八版。 = 6 \* GB3 ⑥日本麒麟食品科技有限公司产品检验单。 = 7 \* GB3 ⑦日本麒麟公司产品中国销售代理提供的使用说明书有关质量指标部分。 = 7 \* GB3 ⑦各时期企业产品质量委托或自检检验报告多份。资料比对阶段：对采集到的各标准所列指标逐一比对，了解这些标准及有关资料信息存在的相同处和不同处。标准草案的起草阶段。 3. 起草工作组根据查阅的相关的国内外技术标准资料，在参照国际和国外先进标准的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了标准草案。之后，工作组对标准草案进行了讨论研究，同时各起草单位对标准中采用的试验方法进行了对比验证工作，积累了检验数据。经认真研究分析，完成了标准文本及编制说明的征求意见稿。 （四）工作组成员及其所承担的工作： 中国生物发酵产业协会作为牵头单位，提出标准制定项目并申报，负责标准的资料查询、实验设计、组织验证、征求意见、资料汇总、送审《标准》等全面起草工作。山东省食品发酵工业研究设计院吉武科、中国科学院过程工程研究所王岚、陈洪章负责项目相关国际标准资料的查阅与收集，生产企业有关质量指标的检测数据的收集与整理，已备案的企标Q/SZK001-2008与国际标准的差异比对，由吉武科主笔起草行业标准《可得然胶》编制说明（征求意见稿）和标准（征求意见稿）。山东中科生物科技股份有限公司严希海、通化安柏生物科技有限公司张守军等负责提供各自企业产品质量指标检测的原始数据、产品在应用中用户对质量指标的意见反馈、生产企业目前的真实产品质量控制状况，为可得然胶行业标准的编制提供基本依据。 二、标准编制原则和主要内容 （一）编制原则 通过对相关的国内外标准、资料的分析，为促进技术进步，提高产品质量；合理利用资源，提高经济效益，本标准以JECFA（2001）标准、美国食品用化学品法典（FCC）标准的技术规格和检验方法作为主要参考依据，还参考了日本公定书第八版，同时，本标准结合我国产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，对可得然胶行业标准进行了规定，符合用户要求，保护消费者利益，促进对外贸易。 （二）主要内容 本标准参照JECFA、FCC等国际和国外先进标准，确定了感官指标、理化指标（鉴别、含量、凝胶强度、pH、干燥失重、灰分、总氮）卫生指标（铅、菌落总数、大肠菌群）等项目及相应的检测方法。鉴别试验方法借鉴了国际标准规定的方法。 （1）感官指标 包含外观色泽、气味和状态。检测方法为：取5g样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光线下观