L（+）乳酸钠行业标准（征求意见稿）（编制说明）.doc

《L(+)乳酸钠》行业标准（征求意见稿）编制说明 工作简况 （一）任务来源 L(+)乳酸钠，是以发酵生产的L(+)乳酸为原料，经酸碱中和后精制得到。它在各类食品加工中被广泛用作水分保持剂和抑菌剂，是糕点类常用的乳化剂硬酯酰乳酸钠的合成前体，同时也是医用注射剂乳酸钠林格注射液的主要成分之一。近年来，国内市场需求日益增加，已被美国食品与药品监督管理局认定为GRAS（公认安全）物质。 L(+)乳酸钠具有很好的发展前景。国际上通行的乳酸钠产品标准主要有欧盟的Dir. 96/77/EC Amendments标准和美国的FCC V-Q/AGR01-2007和Kosher–Halal标准等。我国生产厂家较多，但目前尚无L(+)乳酸钠的国家或行业标准，导致市场销售的产品质量不一致，使国内的产品缺少国际竞争力。本标准的出台对企业乃至行业的发展有着重要的意义和作用，为产品走出国门，走向世界创造良好的条件。 本标准由中国轻工业联合会提出，全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）归口，计划名称为《L(+)乳酸钠》，计划编号为2010-2873T-QB。 （二）简要起草过程 1. 2010年11月工信部标准制修订计划下达后，中国生物发酵产业协会于2011年4月8日召开了标准启动工作会议，和有关起草单位一同针对制定《L(+)乳酸钠》行业标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并组建了标准起草工作小组，中国生物发酵产业协会牵头组织该标准的制定工作，安徽丰原格拉特乳酸有限公司作为组长单位，负责写出标准文本草稿（第一稿）。起草成员单位吸纳了科研及国内主要生产企业等部门，能代表全国的情况。 2. 启动会后，起草工作组收集国内外标准资料以及相关实验方法，综合各种情况进行分析处理后，5月底前由安徽丰原格拉特乳酸有限公司提出标准文本（草稿），通过电话、邮件与其它各起草单位沟通、探讨，确定标准文本（初稿）。2011年6月14日 3. 第二次起草会后，收集各单位L(+)乳酸钠样品并完成送检工作，对样品采用盲样测试方式，进行了检验，完成数据汇总。根据检测情况，对一些指标的设定提供了数据支撑，完善标准文本，对标准中涉及的主要关键问题达成共识，修改形成征求意见稿，向行业内公开征集意见。 （三）主要起草单位 安徽丰原格拉特乳酸有限公司、河南金丹乳酸科技有限公司、武汉三江航天固德生物科技有限公司、梅花生物科技集团股份有限公司、中国生物发酵产业协会。 （四）工作组成员及其所承担的工作 中国生物发酵产业协会作为牵头单位，提出标准制定项目并申报，负责标准的资料查询、实验设计、组织验证、征求意见、资料汇总、送审《标准》等；组长起草单位安徽丰原格拉特乳酸有限公司负责标准编制的全面起草工作；其他起草单位河南金丹乳酸科技有限公司、武汉三江航天固德生物科技有限公司、梅花生物科技集团股份有限公司参与标准制定、指标及方法确定等。 标准编制原则和主要内容 （一） 编制原则 通过对相关的国内外标准、资料的分析，为促进技术进步，提高产品质量；合理利用资源，提高经济效益。本标准制定主要依据《食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钠（溶液）》（GB 25537-2010），部分指标和试验方法参考《美国食品用化学品法典》（第七版）乳酸钠溶液（FOOD CHEMICALS CODEX，Seventh Edition，2010，Sodium Lactate Solution）英文版（以下简称FCC VII）、日本食品添加剂公定书（JSFA 第八版）、欧盟E326标准以及《食品添加剂 乳酸》（GB 2023-2003）等。同时，本标准结合我国产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，对L(+)乳酸钠行业标准进行了规定，符合用户要求，保护消费者利益，促进对外贸易。 （二） 主要内容 包括范围、规范性引用文件、化学名称、分子式、相对分子质量、结构式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准编写符合GB/T 1.1-2009的规定。 1. 标准名称 标准中使用行业惯用的准确名称L(+)乳酸钠。 2. 适用范围 本标准适用于以淀粉、糖质为原料发酵而制得的L(+)乳酸，与氢氧化钠或碳酸钠合成制得的L(+)乳酸钠。 3. 化学名称、分子式、相对分子质量和结构式 化学名称：2-羟基丙酸钠 分子式：C3H5NaO3 相对分子质量：112.06（按2007年国际原子量） 结构式： 4. 要求 L(+)乳酸钠主要技术要求参考了FCC VII、JECFA 2003、JSFA 第八版、E326等质量标准指标描述。 （1）感官要求 按照产品实际情况分析，规定了产品的色泽、气味、组织状态，具体要求如下： 项 目 指 标 色泽 无色或微黄色 气味 无气味或轻微特征气味 组织状态 微粘性澄清液体 （2