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临床试验资料管理.pptx

发布：2025-01-01约小于1千字共28页下载文档

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临床试验资料管理;目录;01;;;遵循GCP原则，建立科学、规范的管理制度，确保临床试验资料的完整、真实和可靠。;02;标准化表格;资料分类与整理流程;数据缺失;03;使用可靠的电子存储介质，如硬盘、云存储等，确保数据可访问、可检索。;制定数据备份计划，包括备份频率、备份方式、备份存储位置等。;;04;逻辑核查;;不合格数据处理措施;05;;研究成果展示与报告;;06;全球或地区性临床试验法规不断出台和更新，如GCP、ICH-GCP等，需及时了解和遵从。;随着技术的发展，临床试验数据的安全性和隐私保护成为重要挑战，需采取有效的技术和管理措施。;人员培训与团队协作难题;;THANKS

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