上海医药集团股份有限公司关于控股子公司获得药品GMP.PDF

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2016-002 上海医药集团股份有限公司 关于控股子公司获得药品GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公司上 药集团常州药业股份有限公司下属两家企业赤峰蒙欣药业有限公司（以下简称“赤峰蒙欣”） 和赤峰艾克制药科技股份有限公司 （以下简称“赤峰艾克”）收到内蒙古自治区食品药品监 督管理局颁发的《药品GMP 证书》，证书编号NM2015006 1、N。 一、 GMP 证书相关信息 1、企业名称：赤峰蒙欣药业有限公司 地址：赤峰红山经济开发区蒙欣街1 号 证书编号：N 认证范围：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂 有效期至：2020 年12 月28 日 2 、企业名称：赤峰艾克制药科技股份有限公司 地 址：赤峰红山经济开发区蒙欣街8 号 证书编号：N 认证范围：药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、硫酸伪麻黄碱、盐 酸甲基麻黄碱、消旋盐酸甲麻黄碱），原料药（盐酸去氧肾上腺素、氢溴酸右美沙芬、 地红霉素、硝苯地平、阿替洛尔、巴柳氮钠、依普黄酮、盐酸奥昔非君） 有效期至：2020 年12 月28 日 二、 生产线、计划生产品种及设计产能 1、赤峰蒙欣 本次认证车间1 个，为综合制剂车间，截至目前工程累计投入约人民币7662 万元。 序号 生产线名称 年产能 代表品种 1 片剂 400000 万片 地红霉素肠溶片、氨麻美敏片、铝碳酸镁咀嚼片 2 颗粒剂 3000 万袋 小儿氨酚黄那敏颗粒、维生素EC 颗粒、琥乙红霉素颗粒 3 硬胶囊剂 10000 万粒 巴柳氮钠胶囊、萘普生钠胶囊 4 散剂 30 万吨 口服葡萄糖 2、赤峰艾克 本次认证车间2 个，为SPE 车间（合成麻黄素车间）、综合车间，截至目前工程累计投 入约人民币1 亿元。 1 序号 生产线名称 年产能 代表品种 1 SPE 车间 120 吨/年 盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、硫酸伪麻黄碱 2 综合车间 70 吨/年 三、 主要产品的市场情况 1、赤峰蒙欣 序号 药品名称 剂型 主要生产厂家 市场同类产品情况 （币种：人民币） 1 地红霉素 片剂 湖南九典制药有限公司、西安利君制药 抗感染药物地红霉素肠溶片， 肠溶片 有限责任公司、华润双鹤药业股份有限 IMS-CHPA 显示2015年1-9 月医院采 公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公 购金额为7981 万元，赤峰蒙欣生产 司、赤峰蒙欣药业有限公司等共9 家 的地红霉素肠溶片在同类产品中市 场占有率为0.2%。 2 氨麻美敏 片剂 中美上海施贵宝制药有限公司、上海信 感冒药氨麻美敏片，IMS-CHPA 显示 片 谊天平药业有限公司、赤峰蒙欣药业有 2015 年1-9 月医院采购金额为1705