康芝药业股份有限公司关于公司获得《药品GMP证书》的公.PDF

证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2017-037 康芝药业股份有限公司 关于公司获得《药品GMP 证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 康芝药业股份有限公司（以下简称为“公司”）于近日收到海南省食品药品 监督管理局颁发的《药品GMP 证书》。 按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的 规定，经海南省食品药品监督管理局组织现场检查和审核批准，本公司头孢粉针 剂生产线符合《药品生产质量管理规范》要求，现已获得海南省食品药品监督管 理局颁发新的 《药品GMP 证书》（证书编号：H,GMP 认证的主要信息 如下： 企业名称：康芝药业股份有限公司。 地 址：海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6 号。 认证范围：粉针剂（头孢菌素类）。 证书有效期至： 2022 年06 月25 日。 本次公司头孢粉针剂车间生产线 GMP 证书的获得是在原生产线《药品 GMP 证书》到期再认证并获得的新证书。本次GMP 证书的获得说明公司相关生产质量 体系均继续符合新版GMP 要求，此有利于提高公司产品质量，继续保持稳定的生 产能力，满足市场需求。本次《药品GMP 证书》的获得，不会对公司当期和未来 经营产生重大影响。 特此公告。 康芝药业股份有限公司 董 事 会 2017 年6 月29 日