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生物药剂学概述Anoverviewofbiopharmaceutics余巧药物制剂的应用

生物药剂学概述1968年曾有报道，澳大利亚生产的苯妥英钠片，病人服用疗效一直很好，后来，有人将处方中的辅料硫酸钙改为乳糖，其他组分均未改变，结果临床使用时连续发生中毒事件。之后经研究发现，这两种片剂虽然剂量相同，但由于辅料的改变而引起生物利用度产生较大的变化，从而导致体内血药浓度的明显增加而出现医疗事故。

一、生物药剂学的概念生物药剂学是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间的相互关系的一门学科。

一、生物药剂学的概念药物的剂型因素：不仅是指注射剂、片剂等狭义的药剂学中的剂型概念，而是泛指与剂型有关的各种因素，包括：药物的结构与理化性质、药物剂型的处方组成、药物的剂型与给药方法、药物制剂的制备工艺过程、操作条件和储存条件等。机体的生物因素：包括：种族差异、性别差异、年龄差异、遗传差异、生理与病理条件的差异。药物效应：包括：药物的治疗作用、不良药物反应。

二、生物药剂学的研究内容1.研究剂型因素对药物体内过程的影响起效快如固体制剂的处方和工艺会影响药物的溶出速率，测定固体制剂溶出度能间接反映药物在体内的吸收情况，为合理制药提供科学依据。

二、生物药剂学的研究内容2.根据机体的生理功能设计缓控释制剂根据消化道各段的pH、药物在胃肠道的转运时间和消化道中的酶与细菌对药物及辅料的作用，设计胃肠道定位、定时给药系统，如胃内漂浮制剂、pH敏感型定位释药系统等。

二、生物药剂学的研究内容3.研究微粒给药系统在血液循环中的处置过程，为靶向给药系统的设计奠定基础。4.研究新的给药途径和给药方法起效快如黏膜给药、经皮给药等新的给药途径和方法正在迅速发展，这都需要对药物体内转运过程及转运机制进行详细的研究。

二、生物药剂学的研究内容5.研究生物药剂学的实验方法起效快通过改进生物药剂学的实验研究方法，如体外溶出速率测定装置的设计和测定条件的控制，更准确地反映药物在胃肠道中的溶出变化。

三、生物药剂学的研究目的研究生物药剂学，是为了正确评价药物制剂的质量，设计合理的剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳治疗作用并确保用药的有效性和安全性。

小结

Thanks谢谢大家余巧