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放射诊疗许可证申请所需材料清单

放射诊疗许可证核发

一、行政许可内容

执有卫生局核发的《医疗机构执业许可证》并开展普通x射线影像诊断工作的医疗卫生机构（含变更、换证）。

二、设定行政许可的法律依据

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》、《XX省放射诊疗许可管理办法》。

三、行政许可数量及方式无数量限制，符合条件即予许可。

四、行政许可条件

（一）放射诊疗许可条件

1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。

2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所，配套设施。

3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。

4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

5.具有放射事件应急处理预案。

6.开展x射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

7.开展x射线影像诊断工作的，有医用诊断x射线机或ct机等设备。工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品，场所入口处，应设有电离辐射警告标志和工作指示灯。

（法律依据：《放射诊疗管理规定》第六条、《XX省放射诊疗许可管理办法》第十

五、十

六、十七条）

（二）放射诊疗许可证的变更的许可条件（不包括地址、许可项目的变更）

申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，予以变更。（法律依据：《XX省放射诊疗许可管理办法》第二十一条）

（三）放射诊疗许可证的换证许可条件

申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，予以换证。（法律依据：《*省放射诊疗许可管理办法》第*条）

五、申请材料

（一）放射诊疗许可申请资料

1.放射诊疗许可申请表（原件1份）；

2.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件1份，验原件）；

3.放射诊疗工作人员一览表和专业技术人员的任职资格证书（复印件各1份，验原件）；

4.放射诊疗设备清单、放射防护与质控设备清单（原件1份）；

5.放射诊疗新、改、扩建建设项目竣工验收合格证明文件、年度放射防护监测报告书（复印件1份，验原件）；

6.放射防护管理制度，放射工作人员职业健康检查和个人剂量计配备、使用的证明材料（复印件各1份，验原件）；（法律依据：《放射诊疗管理规定》第十四条、《*省放射诊疗许可管理办法》第*条）

（二）放射诊疗许可证的变更（不包括地址、许可项目的变更）申请资料1.放射诊疗许可证变更申请书（原件1份，应加盖申请人公章）；

2.放射诊疗许可证正副本（复印件各1份，验原件）；

3.申请单位经办人应提交企业授权委托书（原件1份）；经办人个人身份证（复印件1份，验原件）；

4.营利性医院变更单位名称的还应提交工商行政部门核发的《变更通知书》（复印件1份，验原件）；

5.变更法人或负责人的还应提交变更后的《营业执照》复印件或企业法人对负责人的授权书（复印件1份，验原件）。（法律依据：《放射诊疗管理规定》第十七条、《XX省放射诊疗许可管理办法》第二十一条）

（三）放射诊疗许可证的换证申请资料

1.放射诊疗许可证换证申请书（原件1份，应加盖申请人公章）；

2.放射诊疗许可证（复印件1份，验原件）；

3.营利性医院还应提交营业执照（复印件1份，验原件）；

4.申请单位经办人应提交企业授权委托书（原件1份）；经办人个人身份证复印件（复印件1份，验原件）；

5.凡遗失放射诊疗许可证的，应及时登报声明作废，并提供具体情况报告和登报原件。

法律依据：《放射诊疗管理规定》第十七条、《*省放射诊疗许可管理办法》第*条

六、申请表格

（一）申办放射诊疗许可证需填写《放射诊疗许可证申请书》。

（二）申办放射诊疗许可证的变更需填写《放射诊疗许可证变更申请书》。

（三）放射诊疗许可证的年审、换证需填写《放射诊疗许可证年审、换证申请书》。

上述申请表格可在行政审批服务中心免费领取。

七、行政许可申请受理机关行政审批服务中心

八、行政许可决定机关

卫生局做出批准或不批准的决定。

九、行政许可程序申请人持申请材料向便民服务中心区卫生局窗口提出申请——材料齐全并通过审查的，在5个工作日内进行现场勘验——经现场勘验合格的予以受理——区卫生局在承诺时限内审批——