附件2-制药工业水污染物排放标准（征求意见稿）.pdf

ICS13.040.40

CCSZ60

31

上海市地方标准

DB31/XXXX—2024

代替DB31/373-2010

制药工业水污染物排放标准

Dischargestandardofwaterpollutantsforpharmaceuticalindustry

（征求意见稿）

2024-XX-XX发布2025-XX-XX实施

上海市生态环境局

  发布

上海市市场监督管理局

DB31/XXXX—2024

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义3

4水污染物排放控制要求6

5生物安全控制要求9

6水污染物排放监测要求10

7污水排放口规范化要求15

8实施与监督15

附录A（资料性）常见医药中间体品种16

参考文献18

I

DB31/XXXX—2024

前言

本文件按GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

DB31/3732010DB31/

本文件代替—《生物制药行业污染物排放标准》中水污染排放标准的内容，与

373-2010相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

——将适用范围调整为制药工业的全部类型(见1，2010年版的1)；

——取消了第一类污染物分级设置排放标准（见表1，2010年版的表1）；

——取消了按照水域功能设置第二类污染物直接排放标准的形式（见表2，2010年版的表2）；

——将第二类污染物分为基本控制项目和特征控制项目（见表2和表3，2010年版的表2）；

——单独设置了中药制造的悬浮物、总有机碳、总氰化物的排放限值（见表2，2010年版的表2）；

——优化了氨氮、总氮的排放限值（见表2，2010年版的表2）；

——将急性毒性（HgCl毒性当量）调整为斑马鱼卵急性毒性（见表2，2010年版的表2）；2

——按照排向城镇污水集中处理设施、排向其他污水集中处理设施、制药工业污水集中处理设施

设置了间接排放限值执行的方式和限值（表2和表3，2010年版的表2）；

——增加了废水综合毒性、抗生素的排放限值或指导性监控值（见表4）；

——明确了适用于直接排放的单位产品基准排水量折算浓度的要求（见4.5和表5，2020年版的

4.1.2.2和表3）；

——增加了执行协商约定的污染物项目的监测要求（见6.3）；

——增加了污水排放口规范化要求（见