YY 0789-2024 激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机.pdf

ICS11.040.70

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中华人民共和国医药行业标准

yy0789-2024

代替yy0789-2010

激光治疗设备

调Q眼科激光治疗机

Lasertherapeuticequipment-Q-switchedophthalmiclaserequipment

2024-07-08发布2027-07-20实施

国家药品监督管理局

发布

yy0789-2024

目次

前言…H………·………...............•••........•..•.........m

1范围”………”……1

2规范性引用文件………1

3术语和定义……”……1

4产品分类…..•••••••••1

5要求”…..••••••••••••••••••••••••••••••2

6试验方法………………4

I

yy0789-2024

言

前

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分g标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替yy07892010《Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机》，与yy07892010相比，除结构

调整和编辑性改动外，主要技术变化如下g

更改了“范围”（见第1章，2010年版的第1章h

一一删除了“产品组成和基本参数”〈见2010年版的第3章）;

一一增加了“产品分类”一章（见第4章）;

一一删除了“正常工作条件”的要求（见2010年版的4.1);

更改了“激光波长”的要求（见5.1.1,2010年版的4.2.1);

更改了“激光模式”的要求（见5.1.2,2010年版的4.2.2);

一一更改了“激光脉冲输出方式”的要求（见5.1.3.1,2010年版的4.2.3.1);

一一更改了“单脉冲输出激光脉冲宽度”的要求和方法〈见5.1.3.2、6.1.3.2,2010年版的4.2.3.2、

5.2.3);

一一更改了“激光脉冲串宽度”的要求和方法（见5.1.3.3、6.1.3.32010年版的4.2.3.3、5.2.3);

增加了“子脉冲宽度和子脉冲间隔”的要求和方法（见5.1.3.4、6.1.3.4);

更改了“脉冲（脉冲串）重复频率或间隔”的要求和方法（见5.1.