YY 1289-2016激光治疗设备　眼科半导体激光光凝仪.pdf

ICS11.040.70 C41 中华人民共和国医药行业标准 — YY 1289 2016 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 — Lasertreatin euiment Ohthalmicsemiconductorlaser hotocoaulators gq p p p g ㅤㅤㅤㅤ 2016-03-23发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY 1289 2016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 产品组成 ………………………………………………………………………………………………… 1 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 6 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 4 7 检验规则 ………………………………………………………………………………………………… 8 ………………………………………………………………………………… 、 、 8 标志 标签 使用说明书 8 ……………………………………………………………………………………… 、 9 包装 运输和贮存 10 ㅤㅤㅤㅤ — YY 1289 2016 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 1 范围 ( ) 本标准规定了以半导体激光器作为光源的眼科激光光凝仪 以下简称光凝仪 的基本参数和产品组 、 、 、 、 。 成 要求 试验方法 检验规则以及标志 标签和使用说明书等内容 本标准适用于临床上对患者进行眼科半导体激光光凝手术治疗的设备。 2 规范性引用文件 。 ,