YY 0983-2016激光治疗设备　红宝石激光治疗机.pdf

ICS11.040.60 C41 中华人民共和国医药行业标准 — YY0983 2016 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 — Theraeuticlasereuiment Rub Lasereuimentforthera p q p y q p py ㅤㅤㅤㅤ 2016-03-23发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0983 2016 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 1 范围 3+ ( : ) 、 、 、 本标准规定了红宝石 Cr AlO 激光治疗机的组成与基本参数 要求 试验方法 检验规则和标 2 3 、 、 。 志 标签 包装等要求 ( )。 本标准适用于波长为 694.3nm的红宝石激光治疗机 以下简称治疗机 治疗机利用红宝石激光 , 。 的选择性光热作用原理 用于体表治疗 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 包装储运图示标志 GBT191 : 、 激光产品的安全 第 部分 设备分类 要求 GB7247.1 1 : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 1 : 医用电气设备 第 部分 诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB9706.20 2 / 医用电器环境要求及试验方法 GBT14710 / ㅤㅤㅤㅤ : 验 医疗器械生物学评价 第 部分 风险管理过程中的评价与试 GBT16886.1 1