YY 0845-2011激光治疗设备　半导体激光光动力治疗机.pdf

ICS11.040.60 C41 中华人民共和国医药行业标准 — YY0845 2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 ㅤㅤㅤㅤ — Lasertheraeuticeuiment p q p Diodelasereuimentfor hotodnamicthera q p p y py 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0845 2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 1 范围 、 、 、 、 本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义 产品组成 基本参数 技术要求 试验方法和 检验规则等要求。 ( ), 本标准适用于半导体激光光动力治疗机 以下简称治疗机 该治疗机采用特定波长的激光与光敏 , 。 剂产生光化学作用 供临床单位进行光动力治疗 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 包装储运图示标志 GBT191 : 、 激光产品的安全 第 部分 设备分类 要求和用户指南 GB7247.1 1 : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 1 — : 医用电气设备 第 部分 内窥镜设备安全专用要求 GB9706.19 2000 2 ㅤㅤㅤㅤ : 医用电气设备 第 部分 诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB9706.20 2