固体制剂散剂颗粒剂片剂片剂的包衣.ppt

**第五节片剂的包衣目的与意义掩盖片剂的不良臭味防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓缓释放。在胃液中因酸性或胃酶破坏、对胃有刺激可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣第63页，共89页，星期日，2025年，2月5日**二、片剂辅料稀释剂与吸收剂润湿剂与粘合剂崩解剂润滑剂其它辅料稀释剂：增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量。淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素吸收剂：吸收物料中液体成分。硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝合称填充剂润湿剂：本身无粘性，但可润湿压片用物料并诱发物料本身的粘性，使能聚结成软材并制成颗粒。水、乙醇粘合剂：据粘性的固体粉末或溶液，使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型。淀粉浆、糖粉和糖浆、胶浆类、纤维素类衍生物崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。崩解原理：膨胀作用、产气作用、毛细管作用加入方法：内加法、外加法、内外加法淀粉及其衍生物、纤维素、泡腾崩解剂、表面活性剂等使压片时能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力，使片面光滑美观。作用机理：液体润滑作用、边界润滑作用、薄层绝缘作用硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、氢化植物油、PEG4000或PEG6000、苯甲酸钠、十二烷基硫酸钠、滑石粉、微粉硅胶着色剂：改善外观和便于识别。天然色素、合成染料芳香剂和甜味剂：改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片第31页，共89页，星期日，2025年，2月5日**常用辅料品种分类及用途分类稀吸释收剂剂崩解剂润粘湿合剂剂润助滑流剂剂淀粉●●●羧甲基淀粉钠●羟丙基淀粉●●改良淀粉●●●预胶化淀粉●第32页，共89页，星期日，2025年，2月5日**常用辅料品种分类及用途分类稀吸释收剂剂崩解剂润粘湿合剂剂润助滑流剂剂微晶纤维素●●●●MC、CMC、●●EC●●HPMC●●第33页，共89页，星期日，2025年，2月5日**常用辅料品种分类及用途分类常用辅料品种分类及用途分类稀吸释收剂剂崩解剂润粘湿合剂剂润助滑流剂剂糊精●●乳糖●糖粉●●糖浆●第34页，共89页，星期日，2025年，2月5日**常用辅料品种分类及用途分类稀吸释收剂剂崩解剂润粘湿合剂剂润助滑流剂剂无机钙盐●●轻质氧化镁●滑石粉●微粉硅胶●第35页，共89页，星期日，2025年，2月5日**常用辅料品种分类及用途分类稀吸释收剂剂崩解剂润粘湿合剂剂润助滑流剂剂氢氧化铝●●硼酸●硬脂酸镁●氢化植物油●第36页，共89页，星期日，2025年，2月5日**常用辅料品种分类及用途分类稀吸释收剂剂崩解剂润粘湿合剂剂润助滑流剂剂PEG类●明胶浆●PVP浆●水、醇●第37页，共89页，星期日，2025年，2月5日**三、片剂的制备制法分类制粒压片直接压片湿法制粒压片干法制粒压片粉末直接压片结晶直接压片第38页，共89页，星期日，2025年，2月5日**药物对湿、热稳定的湿法制粒压片对水、热不稳定，有吸湿性或采用直接压片法流动性差的干法制粒压片对湿、热不稳定且剂量小（＜25mg）粉末直接压片结晶性或颗粒性药物流动性、可压性好结晶直接压片第39页，共89页，星期日，2025年，2月5日**湿法制粒压片原料稀释剂吸收剂颗粒片剂粉碎过筛混合润湿剂、粘合剂、崩解剂制粒干燥整粒润滑剂、崩解剂、挥发性成分混合压片(包衣)质量检查混合第40页，共89页，星期日，2025年，2月5日**把粉末、熔融液、水溶液等物态的物料经加工制成