04散剂、颗粒剂.ppt

一、散剂 （一）概述 1、定义：指药材与适宜的辅料经粉碎、均与混合制成的干燥粉末状制剂。 2、优点：4条 3、缺点：2条 （二）质量要求 1、细粉 2、一致 3、无菌 4、包装（单剂量，多剂量） 5、辅料 6、密封储存 （三）制备 1、物料的准备 2、粉碎与过筛 3、混合 4、分剂量 5、包装 （四）常用设备 （五）质量评定 《中国药典》 （六）储藏 1、干燥 2、密封 3、避光 4、防热 5、漏粉 二、颗粒剂 （一）概述 1、定义：指药物与适宜的辅料制成具有一定颗粒的干燥颗粒状制剂。 2、分类：可溶、混悬、泡腾、肠溶、缓释、控释 3、用法：口服 PS：泡腾：起气泡并发出嘶嘶声(如发酵的液体或苏打水);亦指放出气泡(如从苏打水中释放出气泡) 肠溶：是指人的胃是处于酸性环境，也就是说胃内是酸的，而肠道内的环境是属于碱性环境，肠溶性药丸，就是利用药品生产的过程中采取了一定的措施，这样药在胃内就不易溶化，可以避免胃酸对药效产生的影响等，而到了肠道内则由于可以在碱性状态下较快地溶解，所以可以较快地被肠道吸收，发挥药效。 缓释：是指通过延缓药物从该剂型中的释放速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更佳的治疗效果。但药物从制剂中的释放速率受外界环境如PH值等的影响。 控释制剂：是通过控释衣膜定时、定量、匀速地向外释放药物的一种剂型，使血药浓度恒定，无“峰谷”现象，从而更好地发挥疗效。一般是先制成含药片芯，然后在片芯外面包上一定厚度的半透膜，再采用激光技术在膜上打若干小孔。病人服用后，药片与体液接触，水从半透膜进入片芯，使药物溶解，当药片内部的渗透压高于外部时，药物便从小孔中徐徐流血而奏良效。 　　如防心绞痛常用的硝酸甘油片，每次舌下含化1片，仅能维持疗效30分钟左右。而采用其控释贴剂（由保护层、粘合层、控释膜、药物库和铝箔等组成），药物借助渗透压，通过微孔型的半透膜，以恒定速度持续释放出来，经皮肤吸收进入血液，可保持平稳的药物治疗浓度，故每天只需给药1次，就能维持疗效24小时左右。使用该控释剂既可减少用药次数，又可提高、延长疗效，并降低副反应，还可预防夜间心绞发作。尤其当病人出差、旅游或野外工作时使用，更能解除后顾之忧。 　　服用控释片剂时需用水吞服，严禁嚼碎或击碎分次使用 4、优点：3条 5、缺点：易潮湿、结块 （二）质量要求 1、均匀混合 2、干燥 3、添加剂 4、理化要求 5、密封 6、名称及含量 7、制作过程 （三）制备 1、准备 2、制软材 3、制湿颗粒 4、干燥 5、整粒 6、质量检查及分装和包装 （四）设备 1、摇摆式颗粒机 2、混发混合制粒机 3、一步制粒机 4、真空干燥烘箱 5、沸腾干燥机 6、颗粒分装机 （五）质量评定 《中国药典》 （六）储藏 1、防潮 2、防止分层 3、密封 4、干燥 05 散剂、颗粒剂