三维运动混合机验证.docx
文本预览下载声明
SYH-1000三维运动混合机验证方案
文件编号：
设备编号：
日期:
主管部门审核意见:
签字：
日期：
质量部审核意见：
签字：
日期:
目 录
1。验证的目的和验证范围
1。1验证方案制定依据
1.2验证目的
1.3验证打算
2.验证机构：
3.验证方案的审查与批准
4。三维运动混合机的验证内容
4.1验证方法
4。2技术文件确实认
4.3安装确认
4。4运行确认
4.5性能确认
4.6偏差及实行措施
5。验证结论
6文件的制定、修改与废止
验证的目的和验证范围
1。1验证方案制定依据
依据:《药品生产验证指南》〔2025〕
《药品生产质量治理标准》〔20
显示全部