1.EYH1500型二维运动混合机验证方案.doc

洛阳天生药业有限责任公司标准 编号TSHB2.8.5.× EYH1500二维运动混合机验证方案 设备编号： 单 位：洛阳天生药业有限责任公司 设备编号： 单位： 方案制定 签名： 日期： 方案会签 签名： 日期： 生产部门签名： 日期： 验证小组签名： 日期： 方案批准： 质量保证部门： 日期： 目录 1概述 EYH1500简介 2 EYH1500验证目的 3文件 4 验证方案 4.1 EYH1500预确认 4.2 EYH1500安装确认 4.3 EYH1500运行确认 4.4 EYH1500性能确认 5.验证结果分析及评价 6.验证报告批准 EYH1500二维运动混合机由常州市一步干燥厂生产，出厂日期2003年8月，安装位置：一车间混合岗位。 该机主要有料筒、上机架、下机架、转动装置、摆动装置及电器装置组成。料筒可同时进行二个运动，一个为料筒转动，另一个为料筒随同上机架的摆动。被混合物料在料筒内随料筒转动、翻转、混合的同时，又随料筒的摆动而发生左右来回的掺混运动，在这个运动的共同作用下，物料在短时间内得到充分混合。 2 EYH1500二维运动混合机的验证目的 该机使物料在短时间内混合均匀，能达到设计生产能力，并且设备运行正常。 3文件 检查所需要的文件 文件名称 存放地点 EYH1500二维运动混合机使用说明书 本岗位 EYH1500二维运动混合机SOP 本岗位 EYH1500二维运动混合机维护、保养SOP 本岗位 EYH1500二维运动混合机清洁SOP 本岗位 检查人： 日期： 4 EYH1500二维运动混合机验证方案 4.1 EYH1500二维运动混合机的预 序号 确认内容 要求 方法 结果 1 装配质量 1.1 整机装配情况 符合设计图纸及技术要求，符合相关标准，外观无敲毛碰伤现象 按图样及技术要求检查装配质量和机器外观 2 产品包装 包装箱 符合国家标准规定的包装方法：包装箱上标志内容清晰，完整、无破损现象 按图样及标准检查 3 箱内物品 物品齐全 按装箱单检查 检查人： 日期： 4.2 EYH1500二维运动混合机的安装确认 4.2 .1机器安装情况 要求：机器安装要水平，四周底座应平稳，并与地面可靠贴实，离墙、离其它设备保持1米以上的距离。便于使用、维护、保养。 检查方法：现场检查 结果 检查人： 日期： 4.2.2公用介质 电源 设计要求 安装情况 结果 电压220V 电压220V 功率11KW ×m2铜线 频率50Hz 频率50Hz 接地保护 安装地线 检查人： 日期： EYH1500二维运动混合机运行确认 4.3.1电气安全指标运行确认 1 电气系统绝缘电阻 大于1MΩ 500V摇表 2 电气系统耐压实验 1000V中较大者 耐压试验仪 3 残余电压的防护 小于5秒内放电到60V或60V以下 4 保护接地电路连续性 5 电器开关可靠性 4.3.2在空载情况下肯定各部分功能正常，符合设计要求. 要求：安装完毕后，根据使用说明，并在额定负载条件下进行混合测试：①检查各联结件是否紧固。②机器转动是否平稳，无震动和不良噪音。 检查方法：现场检测 结果 检测人： 日期： 4.4 EYH1500二维运动混合机的性能确认 要求：整机运行平稳，无不良噪音，含量均匀度、水分、颗粒粒度、松密度、外观符合要求，能达到预计产量。 4.4.1 用空白料进行性能确认 选用××kg××××颗粒为生产物料；用EYH1500二维运动混合机进行混合。 检查方法：⑴接通控制电源。 ⑵调整好混合时间。 ⑶启动混合机 ，到时间后能自动停机。 连续运行一批，每批××kg，混合后从不同部位取样5