发酵染菌及其控制.ppt

管理不善而染菌的有31个罐批，占25.08％。经分析有下列原因：项目百分率%进罐前未做设备严密度检查25.8接种违反操作规程25.8检修质量缺乏验收制度19.35操作不熟练19.35配料违反工艺规程6.45调度不当3.25第30页，共55页，星期日，2025年，2月5日上海第四制药厂链霉素发酵染菌原因分析项目百分率%空气系统有菌26.00接种11.00管理问题7.80外界带入杂菌（取样、补料）8.20设备穿孔7.60停电罐压跌零1.60蒸汽压力不足或蒸汽量不足0.60操作违反规程1.60种子带菌0.60原因不明35.00第31页，共55页，星期日，2025年，2月5日一般染菌原因分析不同染菌时间分析不同染菌类型分析不同染菌幅度分析第32页，共55页，星期日，2025年，2月5日（1）染菌的时间分析种子培养阶段：种子，灭菌，操作；发酵前期：种子，灭菌，操作；发酵后期：空气，补料，设备渗漏，泡沫第33页，共55页，星期日，2025年，2月5日（2）染菌的杂菌种类分析：杂菌是耐热的芽孢杆菌（灭菌、死角）杂菌是不耐热菌（种子带菌、空气带菌，设备渗漏，管理操作等）杂菌是真菌第34页，共55页，星期日，2025年，2月5日（3）染菌的规模分析大批量发酵罐染菌：种子、空气；前期：种子带菌，灭菌问题；中后期：空气带菌；部分发酵罐染菌：个别发酵罐连续染菌：设备渗漏第35页，共55页，星期日，2025年，2月5日第三节杂菌污染的途径和防止染菌种子带菌及防治空气带菌及防治培养基和设备灭菌不彻底导致染菌及防治操作失误和设备渗漏导致的染菌及防治噬菌体污染及防治染菌的挽救与处理第36页，共55页，星期日，2025年，2月5日1、种子带菌的防治菌种在培养或保存过程中受污染（试管塞，查看的时候要注意）培养基及用具灭菌要彻底，应防止假压菌种在转接过程中受污染：操作不当，管理不严；（缓冲间）第37页，共55页，星期日，2025年，2月5日2、无菌空气带菌及其防止：流程设计，介质灭菌第38页，共55页，星期日，2025年，2月5日3、培养基和设备灭菌不彻底导致染菌及防治原料性状：淀粉质原料，升温过快或混合不均匀，易结块，团块中包埋的活菌不易杀灭；可升温前搅拌和加淀粉酶实罐灭菌时未充分排除罐内空气：造成假压，升温时，应打开排气等阀门放气。第39页，共55页，星期日，2025年，2月5日第1页，共55页，星期日，2025年，2月5日知识目标掌握染菌对发酵过程的影响；掌握发酵异常现象及原因分析掌握杂菌污染的途径能力目标：能够发现种子培养和发酵的异常现象；能进行染菌的检查和判断、发酵染菌原因分析；能杂菌污染的挽救与处理措施。第2页，共55页，星期日，2025年，2月5日第一节染菌对发酵的影响第二节发酵染菌的分析第三节杂菌污染的途径和防止染菌第3页，共55页，星期日，2025年，2月5日第一节染菌对发酵的影响纯种培养要求必须防止杂菌污染，为防止染菌，采取措施：密闭式发酵罐、无菌空气、无菌室、培养基和设备灭菌、无菌操作第4页，共