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免疫检查点抑制剂用于进展期胃癌围手术期治疗的中国专家共识（2024版）

摘要

近年来，免疫治疗改变了晚期胃癌的治疗格局，研究者尝试将免疫治疗前移，开展一系列围绕局部进展期胃癌患者围手术期免疫联合治疗的探索性和确证性临床研究。已有研究结果显示：免疫治疗可提高患者的病理学缓解，但对长期生存获益仍不明确。目前临床工作中局部进展期胃癌患者围手术期免疫治疗应用广泛，然而其适应证、适用人群、治疗周期以及相关安全性管理，尚缺乏统一标准和规范。中国抗癌协会胃癌专业委员会组织国内胃癌研究领域的多学科专家，汇总国内外最新指南和循证证据，并结合我国临床实际，共同研讨制订《免疫检查点抑制剂用于进展期胃癌围手术期治疗的中国专家共识（2024版）》，旨在进一步提高胃癌临床一线医师对局部进展期胃癌围手术期免疫治疗应用的认知，提高我国胃癌诊断与治疗水平。

关键词：胃肿瘤，进展期；免疫检查点抑制剂；围手术期；治疗；共识

胃癌是全世界常见的恶性肿瘤之一，其发病率、病死率在全世界恶性肿瘤中分别位居第5位、第4位［1］。根据中国国家癌症中心2016年统计，全国新增胃癌病例396500例，死亡病例288500例［2］。我国有高达70.8%的胃癌患者确诊时已属局部进展期，5年生存率30%［3］。D2根治性手术及围手术期治疗改善了局部进展期胃癌（locallyadvancedgastriccancer，LAGC）患者的预后，但术后3年复发率仍然高达50%~80%，致使远期疗效难以进一步提高［4］。而免疫治疗引入胃癌/胃食管结合部腺癌（gastricandgastroesophagealjunctionadenocarcinoma，GC/GEJC）治疗，改变了晚期患者的预后［5］。因此，为了进一步降低肿瘤负荷，提高病理学完全缓解（pathologicalcompleteresponse，pCR）率和R0切除率，降低术后复发风险，延长总生存时间。近年来全世界各地的研究者尝试将免疫治疗前移，开展了一系列LAGC患者围手术期免疫联合治疗的探索性和确证性临床研究。目前，国内外尚无专门针对可切除的LAGC围手术期免疫治疗的临床实践指南或专家共识。为了更好地指导中国胃肠医师进行LAGC患者的围手术期免疫治疗，由浙江省肿瘤医院程向东教授牵头，北京大学肿瘤医院季加孚教授、天津医科大学肿瘤医院梁寒教授以及上海交通大学医学院附属瑞金医院朱正纲教授联合中国抗癌协会胃癌专业委员，组织国内胃癌研究领域的多学科专家，共同研讨制订《免疫检查点抑制剂用于进展期胃癌围手术期治疗的中国专家共识（2024版）》（以下简称“共识”）。本共识检索的途径包括PubMed、Embase、WebofScience、clinicaltrials.gov、中国知网（CNKI）、万方数据知识平台及维普等数据库。英文数据库检索策略为“（neoadjuvantORpreoperativeORadjuvantORpostoperativeORperioperative）AND（immunotherapyORICIsORimmunecheckpointinhibitorsORimmunecheckpointblockersORimmunecheck-pointblockadeORPD1antibodyORPD1inhibitorORtislelizumabORpembrolizumabORnivolumabORtoripalimabORsintilimabORcamrelizumabORcemiplimabORdostarlimabORpucotenlimabORzimberelimabORprolgolimabORpenpulimabORcadonilimabORserplulimabORPDL1antibodyORPDL1inhibitorORatezolizumabORavelumabORdurvalumabORsugemalimabORenvafolimabORCTLA4ORcytotoxictlymphocyteassociated4ORipilimumabORtremelimumabORcadonilimabORantiLAG3antibodyORrelatlimab）AND（locallyadvancedgastriccancerORLAGCORresectablegastricORgastroesophagealjunctionORgastroesophagealadenocar