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药物临床试验基础知识考核试题V.docx

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药物临床试验基础知识考核试题V

1、下列哪种人群不是弱势受试者()

军人

儿童

流浪者

文盲(正确答案)

2、对临床试验过程进行具体的质量检查及管理，发现问题及时整改的人员是()

药品管理员

档案管理员

质控员(正确答案)

研究护士

3、在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。指的是()

质量保证(正确答案)

质量控制

不良事件

严重不良事件

4、由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的

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