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药物临床试验基础知识考核试题Ⅳ.docx

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药物临床试验基础知识考核试题Ⅳ

1、药品标签中标注药品有效期为2027年6月，则药品可使用到()

2027年6月30日(正确答案)

2027年6月1日

2027年5月31日

2027年5月1日

2、临床试验用药品的标签应当清晰易辨，通常不包含()内容。

临床试验编号或其他对应临床试验的唯一代码

“仅用于临床试验”字样或类似说明

研究者单位名称(正确答案)

临床试验用药品的名称

3、有关临床试验方案下列正确的是()。

一般情况下，未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案(正确答案)

试验中可根据受试者的要求修改试验方案

申办者有权在试验中直接修改试验方

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