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药品经营质量管理规范.pptx

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新版《药品经营质量管理规范》;《药品经营质量管理规范》(国家;总则(第1条—第4条)01药品;第一章?总?则第一条?为;第一章?总?则01第三条?;第一节?质量管理体系第五条?;第八条?企业应当定期以及在质;第一节?质量管理体系1第十一;第二节?组织机构与质量管理职;第二节?组织机构与质量管理职;第二节?组织机构与质量管理职;负责质量信息的收集和管理,并建;第二节?组织机构与质量管理职;第二节?组织机构与质量管理职;第十八条?企业从事药品经营和;21第二十一条?企业质量管理;第三节?人员与培训从事验收、;第三节?人员与培训01经营疫;第二十四条?从事采购工作的人;第三节?人员与培训01第二十;第三节?人员与培训第二十九条;第四节?质量管理体系文件0;第三十三条?文件应当标明题目;第四节?质量管理体系文件第三;第四节?质量管理体系文件特殊;第四节?质量管理体系文件(十;STEP5STEP4STEP3;第三十八条?企业应当制定药品;第四节?质量管理体系文件第四;第五节?设施与设备第四十三条;01第四十六条?库房的规模及;第四十七条?库房应当配备以下;不合格药品专用存放场所;用于零四十九条?;第五十条?运输药品应当使用封;第五十三条?企业应当按照国家;第六节?校准与验证01第五十;第七节?计算机系统01第五十;01有符合本规范要求及企业管理;第七节?计算机系统第五十九条;第八节?采购确定供货单位的合;第八节?采购第六十二条?对;第八节?采购开户户名、开户银;第八节?采购第六十四条?企;第八节?采购第六十五条?企;药品包装、标签、说明书符合有关;第八节?采购01第六十七条?;第八节?采购01什么情况可以;第八节?采购01第七十条?;第七十二条?企业应当按照规定;第九节?收货与验收第七十四条;第七十六条?验收药品应当按照;破损、污染、渗液、封条损坏等包;第九节?收货与验收第七十八条;第九节?收货与验收第八十条?;第九节?收货与验收1中药材验;第九节?收货与验收第八十一条;第九节?收货与验收第八十三条;第十节?储存与养护第八十五条;第十节?储存与养护储存药品应;特殊管理的药品应当按照国家有???;第八十六条?养护人员应当根据;按照养护计划对库存药品的外观、;第八十七条?企业应当采用计算;怀疑为假药的,及时报告药品监督;第九十一条?企业应当将药品销;第九十四条?企业应当做好药品;第九十六条?出库时应当对照销;第十二节?出库第九十七条?;第一百条?药品出库时,应当附;23145第一百零二条?对实;第十三节?运输与配送第103;第十三节?运输与配送第一百零;第十三节?运输与配送第一百零;第一百一十一条?企业委托运输;第十三节?运输与配送第一百一;第十四节?售后管理1第一百一;第十四节?售后管理第一百一十;第十四节?售后管理1第一百二;第三章?药品零售的质量管理零;第一百八十三条?本规范为药品;第四章?附?则第184条?;第四章?附?则1原印章:企;STEP4STEP3STEP2;第四章?附?则第185条?;12月12日下午3点考试!;无标题

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