药品经营质量管理规范.pptx
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药品经营质量管理规范;目录;01;;加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体健康,确保药品质量安全有效。;适用范围及对象;实施时间;02;;计算机系统应用;企业应建立供应商档案,对供应商进行资质审核和信誉评估,确保采购的药品来源合法、质量可靠。;储存条件控制;03;销售前准备工作检查;;;建立不合格药品召回制度,对发现的药品质量问题或安全隐患及时采取措施,确保问题药品得到及时召回和处理。;04;;;应急预案编制和演练活动组织;;05;定期检查;药品采购渠道;对检查中发现的问题,监管部门应及时向企业发出整改通知,要求限期改正。;;06;质量管理体系框架搭建和要素整合;内部审核计划制定;培训需求分析;将持续改进理念贯穿于企业质量管理全过程,提高员工质量意识和改进意识。;THANKS
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