第十三章疾病预后证据的循证分析与评价.ppt

判定结果的实用性如何？

是否适合自己的病人？1．研究纳入的病人与自己的病人相似吗? 文章应详细描述纳入的病人特征，将这些特征（人口学特征，临床特点）与自己的病人比较，越相似，越有把握使用这些结果第62页，共71页，星期日，2025年，2月5日单因素分析 单独研究每个因素对疾病结果的影响，忽略联合作用的因素，有局限性。 须保证观察组和对照组两组的临床特点和其他非研究的预后因素都相同。为减少混杂性偏倚，可采用限制、配对、分层及标准化等方法加以平衡。第30页，共71页，星期日，2025年，2月5日多因素分析--越来越普遍可分析多个因素对结果的单独作用和联合作用 筛选出与疾病有关的主要预后因素 排除混杂因素 建立该疾病的预后指数Logistic回归Cox模型第31页，共71页，星期日，2025年，2月5日描述疾病的治愈率、病死率、致残率、缓解率、复发率、生存率、生存分析… 队列研究 2.预后的评定—纵向性设计第32页，共71页，星期日，2025年，2月5日评价研究结果的真实性（Validity)临床意义和统计学意义 如何将结果应用于自己的病人。第五节预后研究证据的评价第33页，共71页，星期日，2025年，2月5日国际临床流行病学6条评价原则1研究样本是否明确、是否具有代表性。2样本收集在疾病病程的相同期吗？3随访时间是否足够、随访了全部病人吗？4采用了客观预后指标，5结果判断用了盲法吗？6如果确定了亚组的不同预后对重要的预后因素是否进行了调整？被观察者在亚组中是否具有真实性？ 第34页，共71页，星期日，2025年，2月5日1．研究对象的来源是否作了详细叙述？

样本是否具有代表性？准确定义研究对象，公认的诊断标准明确研究对象的纳入和排除标准叙述研究对象来源的研究地区或医疗机构人口学特征、病情轻重、并存症等。第35页，共71页，星期日，2025年，2月5日例：研究消化性溃疡急性出血的预后因素 诊断标准：胃镜证实胃、十二指肠溃疡，黑大便，大便隐血〔＋＋〕以上。排除标准：合并肝硬化（易发生食道下段静脉曲张出血），凝血障碍性疾病等。 根据专业知识，排除一些易混淆的疾病第36页，共71页，星期日，2025年，2月5日样本来源上偏倚常发生4种偏倚集中性偏倚（Centripetalbias)倾向性偏倚(Populantybias)转诊偏倚(Refferralbias)诊断条件偏倚(Diagnosticaccessbias)第37页，共71页，星期日，2025年，2月5日Example医生检索到来自两个不同人群的研究证据：源于社区儿童发生癫痫的研究提示癫痫再发生的危险性是1.5%～4.6%源于医院的研究证据提示儿童高热诱发癫痫的再发生危险性为2.6%～76.9%。医生应根据哪个证据解答患儿父母问题？第38页，共71页，星期日，2025年，2月5日首次出现某症状第一次确诊的病人某种治疗后的病人2.研究对象都处于疾病早期或疾病的同一阶段？研究起始点是否明确？研究起始点最好在病程早期 InceptionCohort至少应在相同病程阶段 ZeroTime（心肌病）（第1次PTCA后)（心律失常）第39页，共71页，星期日，2025年，2月5日3.随访时间足够吗？随访了全部病人吗？理想：追踪队列中每一个病人，直到痊愈或发 生其他疾病或死亡。 对每一例病人都应进行全程随访，观察疾病发展过程，计算发生的各种结局，分析坚持随访和失访的原因。第40页，共71页，星期日，2025年，2月5日追踪时间 根据疾病自然史或病程了解疾病结局发生的时间后，确定追踪时间长短（需要专业知识）。队列研究难以做到对每例纳入对象进行全程随访，时间越长，失访可能性越大。第41页，共71页，星期日，2025年，2月5日失访多少危及研究结果真实性？5％以下，偏倚较小。?20％，严重影响结果真实性。5%-20%之间，根据情况而定，需叙述失访原因。A.简单判断法（5和20规则)：失访第42页，共71页，星期日，2025年，2月5日 应进一步寻找失访原因，比较失访和不失访者的人口学特征（年龄、性别）和临床特征。如果两类病人，各特征相近，可放心，不会造成偏倚。如果失访数威胁结果真实性第43页，共71页，星期日，2025年，2月5日失访可能和预后无关 如患者迁移到其他城市，更换工作单位等，而且失访数目又较小时，可能对研究结果影响不大。失访与预后有关