流行病学调查研究方法三.pptx

流行病学实验epidemiologicalexperiment

一、概述概念又称为实验流行病学或实验性研究。即按随机分配原则或其他方法将研究人群分为具有可比性的实验组与对照组，实验组人为地给予或控制某种研究因素，对照组则不给任何处理因素或仅给安慰剂，随访观察一定时间后，分析比较两组的结果，以判定研究因素作用效应的研究方法。

对照的原则（设立对照且在主要特征上可比）01随机的原则（被研究者有均等机会进入各组）02盲法的原则（保证信息的真实性）03基本原则一、概述

01前瞻性02分组一般是按随机化原则分组03研究因素是按照研究者的意愿控制和施加04研究因素的作用效果具有不确定性或多样性05是一种由因及果、论证力非常强的研究方法流行病学实验的特点：一、概述

一、概述（四）种类及用途1、现场实验（fieldtrial）：个体试验：施加处理措施的单位是未患研究疾病的个体（高危），常用于预防接种效果或药物预防效果的评价社区试验（社区干预项目、以社区为基础的公共卫生试验）：接近处理措施的单位是整个社区，常用于某种预防措施和方法的效果考核。研究场所

0102临床试验：临床试验的研究对象主要为临床患者，主要用于疗效和预后研究。动物试验：也称动物模型，即在实验动物中进行的试验，主要用于病因及防治效果等研究。研究场所一、概述

真实验：01类实验：缺少上述任一特征02概述03前瞻性有干预措施随机（随机样本和分组）对照04常见类型：不设对照或有对照但不随机05设计特征

现场试验基本原则与步骤01明确目的选择对象确定现场确定样本随机分组设立对照确定结局、诊断标准、效果指标和观察时间盲法观察整理资料和分析结果02

在研究设计书中应有明确的研究目的，如：婴儿接种乙肝疫苗预防乙型肝炎的研究人群健康教育对改变吸烟行为的效果评价实验目的是选择研究方案、对象等的前题。一次研究解决一个主要问题，问题太多会影响主要实验结果。明确研究目的

研究对象的选择对干预措施有效的人群；预期发病率高的人群；干预对其无害的人群；能将研究坚持到结束的人群；依从性好的人群选择原则1、病因研究时，应以患者或健康者为实验人群；2、评价疫苗效果应以未发生该病流行地区的易感者为实验人群；3、评价预防措施效果应以该病高发区中未接受过与该病有关的其他预防措施的易感者为实验人群；例：

研究现场的确定人口流动性小，数量足够在该地有较高的所研究疾病的发病率近期无传染病流行医疗卫生保健机构健全领导和群众有较高的参与意识选择原则

影响因素连续和非连续变量计算公式不同研究事件的发生率假阳性和假阴性错误的概率单侧还是双侧检验分组数确定样本大小（含量）

方法01目的：使各组均衡可比，结论可信简单随机分组分层随机分组整群随机分组02随机化分组

不能预知的结局霍桑效应安慰剂效应潜在的未知因素目的：设立对照

确定结局、标准和观察期限死亡作为观察终点时，诊断不易出错其他结局为观察终点时诊断标准应按国家统一规定的或公认的诊断标准诊断。如观察疫苗预防效果时，在流行季节前一个月开始进行预防接种，至少应观察一个流行季节；如观察药物预防效果时，观察时间为1～2个月；非传染病时观察时间多较长观察期限

实验研究中常用的结果评价指标：01有效率、治愈率、病死率、02保护率、效果指数03抗体阳性率04抗体几何平均滴度05效果指标

方法：目的：消除来处研究者和被研究者主观意愿对研究结果的影响。单盲：双盲：三盲：盲法的应用

研究必须具有科学依据22%获得研究对象的知情同意40%公平选择研究对象38%伦理问题流行病学实验应注意的问题

实验流行病学研究遵守设立对照、随机分组和盲法观察三项基本原则01不采用随机化分组，影响各处理组效应的有关因素在组间分布不均，各组不具有可比性03不设立对照则没有比较的基础02不采用盲法进行观察并获取效应数据，将可能使效应结果受到被研究者和研究者的主观意愿的干扰04流行病学实验应注意的问题

何为队列研究，它有什么特点？队列研究如何选择研究对象？队列研究的主要偏性有哪些，如何控制？队列研究的主要分析指标是什么？病因判断的标准是什么？何为流行病学实验，它有什么特点？流行病学实验过程中应注意哪些问题？复习思考题

实验组01随机分组04对照组02追踪观察05未患病的研究对象03有效06无效07有效08无效09个体分组试验研究结构示意图

选择社区、测定基线、建立监测系统随机分组对照组试验组追踪监测不同结局不同结局社区随机对照试验研究结构示意图

1实验组2对照组3研究对象（患者）5有效6无效8无效7有效4追踪观察临床试验研究结构示意图

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