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医药制造业质量管理体系建设考核试卷.docx

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医药制造业质量管理体系建设考核试卷

考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在评估考生对医药制造业质量管理体系建设的理解和应用能力，考核内容包括质量管理体系的基本原则、实施步骤、关键要素以及持续改进等方面。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.质量管理体系标准ISO9001:2015中，质量管理体系的核心是什么？（）

A.质量保证

B.质量改进

C.质量控制

D.质量管理

2.医药制造业中，GMP（药品生产质量管理规范）的目的是什么？（

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