产品和过程变更管理规定.doc
电子(东莞)有限公司
文件编号
产品和过程变更管理规定
生效日期
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文件修订记录页
序
受影响页码
修订内容摘要
修订与核准
修订页
版本
修订
核准
核准日期
1
ALL
A/0
ISO9001:2008质量体系标准首次导入,本管理规定首次
发行
2
ALL
B/0
ISO9001:2008版本升级为ISO9001:2015标准,并导入IATF16949:2016汽车质量管理体系标准,对本规定全面
修正
1、目的和范围:
1.1对产品/过程相关的更改进行控制,确保更改满足预期的效果。
1.2在生产过程中,对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制,使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动,从而保证产品质量的稳定和提高。
1.3适用于产品/过程的更改,含对产品、工艺、工模等的更改。
1.4适用于生产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。
引用/参考文件:
《产品质量先期策划管理程序、不合格,纠正措施管理程序、文件和记录管理程序、HYPERLINK生产准备验证管理规定、初品管理规定》
3、定义:
3.1产品/过程更改:指产品、模具、工装、自制检具和辅助设备,以及工艺流程或过程管制方法在批量生产阶段,对其材料、生产设备,模具关键尺寸和工艺参数,或其它方面的更改而影响产品性能、质量、用途,而需对原策划设计的内容进行的更改。设计变更:指产品本身的材料、外形、结构、尺寸、功能、性能或技术规范等的变更。工艺变更:指对实现产品的生产流程、作业方法、检测方法、模具、工治具、设备和包装等的变更。
3.2ECR:工程变更申请EngineeringChangeRequest
3.3ECN:工程变更通知EngineeringChangeNotice
3.44M变更:是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品质量带来一定影响的变更,即人员、机器、材料、方法变更。人:是指生产过程中的操作人员;机:是指生产过程中的设备、工装、模具等;料:是指生产过程中的加工原物料;法:是指生产过程中的加工工艺方法。
4、职责:
4.1工程课:
4.1.1负责全面主导工程变更过程,跟踪工程变更执行结果。
4.1.2负责全程跟踪变更样品的制作。
4.1.3负责评估工程变更的技术可行性和对成本的影响。
4.2总经理:负责工程变更的批准,并审核工程变更的全过程。
4.3生产课:
4.3.1负责评估对生产产能、人力资源需求的影响。
4.3.2统计产线上完成品、在制品的数量。
4.3.3实施工程变更,培训员工按变更后的要求进行作业。
4.4资材课采购:
4.4.1工程变更时物料的准备;
4.4.2负责评估对涉及供源选择及材料成本的影响;
4.4.3统计变更前成品及相关物料的数量。
4.5业务课:
4.5.1将客户的工程变更要求及时转达给工程课,代表客户提出《工程变更申请》,及时向客户反馈工程变更中的问题点,并将变更后的样品提交给客户批准。
4.5.3当公司内部需要进行产品设计变更时,代表公司向客户提交工程变更申请以及变更后的样品。
4.5.3负责评估对客户订单交期的影响,并与客户协商变更前成品与物料库存的处理方案。
4.6品管课:
4.6.1负责评估对产品质量/信赖性的影响以及是否能满足客户环保要求。
4.6.2负责跟踪工程变更的实施和效果确认。
细则规定:
5.1产品/过程更改的管理
5.1.1产品/过程更改要求:
⑴关于产品和过程内外部更改提出的实施批准权限,公司规定:①常规可控型的更改提出批准由工程课课长签名确认即可实施;②当发生重大变更时则由工程课组织相关单位评审形成记录后呈阅总经理,经总经理批准方可实施。
⑵当客户有更改要求时,业务课与客户就更改有关事项进行协商,协商事项包括但不限于更改项目、更改原因、更改内容和建议方案、更改时机以及在制品和库存品的处理等。并填写“工程更改申请”,送往工程课。有关技术事项的协商必要时可由工程课协助进行。
⑶当内部有更改要求时,要求部门填写“工程更改申请”,送往工程课。
5.1.2更改方案的设计:
工程课接到更改要求后,工程课制定更改工作计划,并编制更改方案。最迟在3个工作日内进行内部评审更改方案;10个工作日内必须需要回复于客户确定的方案。
5.1.3更改方案评审和确认:
⑴工程课负责人应在接到“工程更改申请”的一个工作周内,组织相关部门或当事者,对更改方案进行评审,并在“工程更改申请”中填写。填写时必须