Agilent1260液相色谱仪验证方案.pdf
文本预览下载声明
Agilent1260液相色谱仪
验
证
方
案
方案编号：STP-VP-013-00
方案制定
方案起草签名II期
质检部
显示全部
文档详情
相似文档
-
Agilent1260型高效液相色谱仪再验证报告.doc
Agilent1260型高效液相色谱仪验证报告
-
高效液相色谱仪验证方案.docx
高效液相色谱仪验证文献
…年
（设备编号：…..）
…有限公司
目录
验证方案旳起草与审批
概述
验证目旳
再验证人员
验证支持性文献
有关文献检查
仪器状态检查
运营确认
性能确认
再确认
验证方案旳起草与审批
验证方案旳起草
仪器名称
仪器编号
验证编号
………
高效液相色谱仪
……………
……………..
起草人
部门
日期
验证方案旳审批
审核人
部门
日期
批准人
部门
日期
概述：
设备名称：高效液相色谱仪
设备编码：……….
规格型号：……………
制造商：………………..
本高效液相色谱仪重要由四元泵、一种柱温箱、一种可变紫外检测器、一种自动进样器和一台………..工作站构成，各部分
-
高效液相色谱仪验证方案_精品.doc
验证文件
类别：技术标准 编号：V-A-C-004-0
部门：验证委员会 页码：共1页，第1页
高效液相色谱仪验证方案
版 次： ( 新订 ( 替代：
起 草： 年 月 日
部门审核： 年 月 日
审阅会签：
（验证
-
高效液相色谱仪验证方案与报告.doc
文件编码：
验证立项申请表
立项部门 检验仪器与方法验证小组 申请日期 年 月 日 立项题目 LC-05P高效液相色谱仪
验证方案 类 别 检验仪器 验证要求及目的
为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设置的性能指标，对该仪器进行必要的验证。
立项部门负责人签名：
年 月 日 主管部门意见
签名： 年 月 日 生产技术部门意见
签名： 年 月 日 品质部意见
签名：
-
岛津LC-10A液相色谱仪验证..doc
高效液相色谱仪验证方案
目 录
1. 验证目的
2. 验证范围
3. 验证小组成员及责任
4. 高效液相色谱仪验证方案
4.1运行验证
4.1.1运行测试
4.1.2性能测试（空运转）
4.1.2.1输液泵压力检定
4.1.2.2输液泵泵流量设定值误差Ss、流量稳定性误差SR的检定
4.1.2.3柱温箱柱箱温度设定值误差ΔTs和控温稳定性Tc的检定
4.1.2.4检测器基线噪声和基线漂移的测定
4.1.2.5检测器最小检测浓度的测定
4.2功能确认（负载运转）
4.2.1定性、定量测量的重复性
5.验证方案的实施与记录
6.验证偏差及处理
7.验证周期
8.验证结果评价
-
XXX药业 戴安P680型高效液相色谱仪验证方案及报告.doc
XXX药业 戴安P680型
高效液相色谱仪验证
（一）验证方案
（二）验证报告
XXX 药 业 有 限 公 司
XXX药业 戴安P680型
高效液相色谱仪验证方案
（VP-APV-022- ）
方案制定人： 制定日期：
方案审查人： 审查日期：
方案审核人： 审核日期：
方案批准人： 批准日期：
药 业 有 限 公 司
目 录
1、概述
2、验证目的
3、验证实施小组成员及有关责任
4、验证文件
5、合格标准
6、验证方法和步骤
7、验证结果分析和综合
-
安捷伦1200高效液相色谱仪验证方案.docx
JHNanhangLifeSciencesCO.,Ltd
衢州建华南杭药业有限企业
高效液相色谱仪考据方案
〔安装IQ、运转OQ、性能PQ〕
设备名称：高效液相色谱仪设备型号：1200型
考据文件编码：
草拟
草拟部门技术进展部
签 名 日 期
年月日
审查
审查部门
签
名
日
期
质量部
聚合部
年
年
月
月
日
日
技术进展部
年
月
日
同意
同意人质量负责人
签 名 日 期年月日
第1页共13页
安捷伦1260高效液相色谱仪考据方案
编码：
考据名目
1、设备归纳
2、考据目的
3、考据小组人员及职责
4、考据相关文件及依照
5
-
安捷伦1200高效液相色谱仪验证方案.docx
安捷伦1200高效液相色谱仪验证方案
??一、引言
高效液相色谱仪（HPLC）是一种广泛应用于化学分析、药物研发、环境监测等领域的重要分析仪器。安捷伦1200高效液相色谱仪以其高精度、高灵敏度和稳定性，在众多实验室中发挥着关键作用。为确保该仪器能够准确、可靠地运行，满足实验和生产的需求，特制定本验证方案。
二、验证目的
1.确认安捷伦1200高效液相色谱仪的各项性能指标符合设计要求和相关标准。
2.证明该仪器在规定的操作条件下能够持续、稳定地运行，提供准确可靠的分析结果。
3.确保仪器的操作、维护和校准等程序有效，保障仪器的正常使用和数据质量。
三、验证范围
本验证方案适用于安捷伦1200高效
-
LC-20型高效液相色谱仪验证方案.doc
LC-20A型高效液相色谱仪验证方案 文件编号： 复印件编号： 验证部门： 地点： 起草人： 日期： 验证领导小组会签 项目负责人： 日期：
质量管理部负责人： 日期：
生产技术部负责人： 日期：
制造总监： 日期： 验证记载 批准日期 执行日期
01
02
03
技术标准
分 发 部 门 制造总监 □ 动力设备部 □ 片剂车间 □ 包装车间 □ 质量受权人 □ 物流部 □ 提取车间 □ 研发部 □ 质量管理部 □ QA部门 □ 眼用制剂车间 □ 财务部
-
LC-200AHT型高效液相色谱仪验证方案.doc
LC-2010AHT型高效液相色谱仪验证方案 文件编号： 复印件编号： 验证部门： 地点： 起草人： 日期： 验证领导小组会签 项目负责人： 日期：
质量管理部负责人： 日期：
生产技术部负责人： 日期：
制造总监： 日期： 验证记载 批准日期 执行日期
01
02
03
技术标准
分 发 部 门 制造总监 □ 动力设备部 □ 片剂车间 □ 包装车间 □ 质量受权人 □ 物流部 □ 提取车间 □ 研发部 □ 质量管理部 □ QA部门 □ 眼用制剂车间 □
-
LC-20ATvp高效液相色谱仪验证方案.doc
LC-20A高效液相色谱仪
验证方案
1.主题内容与适用范围
本方案规定了LC-20A高效液相色谱仪验证的内容、过程和方法。 本方案适用于LC-20A高效液相色谱仪验证。
2.相关文件
《岛津LC-20A高效液相色谱仪使用说明书》
《中国药典》 2010年版二部
《药品检验仪器操作规程》
-
高效液相色谱仪设备验证风险评估方案解读_精品.doc
江苏药业股份有限公司
确认风险评估
名 称： 质量控制科高效液相色谱仪
状 态： 风险评估
编 号： QRM-2016-026
起草人（签名/日期）：
审核人（签名/日期）：
批准人（签名/日期）：
质量控制科高效液相色谱仪确认风险评估
简介
根据江苏药业股份有限公司质量风险管理规程（SMP-QA-ZL-03）的要求，为降低和控制由于设备在安装/运行/性能方面存在的潜在质量
-
高效液相色谱仪计算机系统验证方案.pdf
文献编号：
********有限企业版本号：
生效日期：年月日
****高效液相色谱仪计算机系统
验证方案
验证方案审批
目部门姓名签名签订日期
起草年月日
目部门姓名签名签订日期
年月日
年月日
审核
目部门姓名签名签订日期
同意年月日
验证明施小组组员及分工
组内
组内职责姓名工作部门职务
职务
1.负责组织验证方案、汇报时起草工作；
2.负责组织验证方案日勺实行。
3.负责验证方案H勺实行；
4.负责验证记录日勺填写。
5.参与验证方案的起草、审核上交H勺验
证文献；
6.负责组织验证明施前方案日勺培训工
作。
7.参与验证方案的起草、审核上交的验
证文献；
8.负责验证过程日勺监控工作
-
液相色谱仪器.ppt
机械手 样品盘 仪器：自动进样器 自动进样器结构 自动进样器工作原理 泵 柱子 柱温箱 外挂架 色谱柱：柱温箱、色谱柱外挂架 物理性质 硅胶纯度 色谱柱尺寸 颗粒形状 粒径 表面积 孔径 键合类型 碳覆盖率 封端 化学性质 固定相-填充材料 物理性质 硅胶纯度 色谱柱尺寸 颗粒形状 粒径 表面积 孔径 填料硅胶的纯度 与残留金属离子浓度 固定相-填充材料 键合类型 碳覆盖率 封端 化学性质 固定相-填充材料 固定相-填充材料 仪器：检测器 UV/Vis双灯，全波长检测 ＤＡＤ检测器 流路 仪器：检测器-紫外 反射镜1＃ 反射镜2＃ 氘灯 光源透镜 滤光片（钬玻璃/遮光） 入射狭缝 光
-
第4节 高效液相色谱仪.ppt
第八章 高效液相色谱分析法 一、高效液相色谱仪 HPLC 二、流程及主要部件 general process and main assembly of HPLC 一、液相色谱仪器 high performance liquid chromatograph 液相色谱仪（2） 液相色谱仪（3） 液相色谱仪（4） Agilent 1100 二、流程及主要部件 process and main assembly of HPLC 2.Principle parts b. gradient elution (2) Sample injection system (3) Column (5) det