高效液相色谱仪验证方案与报告.doc

文件编码： 验证立项申请表 立项部门 检验仪器与方法验证小组 申请日期 年 月 日 立项题目 LC-05P高效液相色谱仪 验证方案 类 别 检验仪器 验证要求及目的 为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设置的性能指标，对该仪器进行必要的验证。 立项部门负责人签名： 年 月 日 主管部门意见 签名： 年 月 日 生产技术部门意见 签名： 年 月 日 品质部意见 签名： 年 月 日 技术副总意见 签名： 年 月 日 备注 验证方案审批表 程序 审批 部门 负责人签名 日 期 起 草 品质部 年 月 日 批 准 生产技术部 年 月 日 品 质 部 年 月 日 验证领导小组 年 月 日 技术副总 年 月 日 备 注 验 证 计 划 1、概述 LC-05P高效液相色谱仪为******分离科学技术公司生产的产品，我司在购买前对该产品的性能、价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。购买该产品的目的是为今后新产品研制、开发、生产。为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必要的验证。 2、验证目的 为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设置的性能指标，对该仪器进行必要的验证。 3、职责分工 姓名 所在部门 职务（职称） 验证分工 4、验证时间安排 验证开始时间： 年 月 日 验证结束时间： 年 月 日 验 证 报 告 验证项目名称 LC－05P高效液相色谱仪验证 验证起讫日期 验 证 工 作 负责验证部门 人 员 参 加 部 门 人 员 参 加 部 门 人 员 检 验 部 门 人 员 验证结果报告概要： 说明：位置不够用时可另附页 结论： 验证小组负责人签名： 年 月 日 验 证 小 组 成 员 会 签 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生产技术部意见： 负责人签名： 年 月 日 验证领导小组意见： 负责人签名： 年 月 日 技术副总意见： 签名： 年 月 日 备 注： 验 证 证 书 验 证 项 目 LC－05P高效液相色谱仪验证 验证要求及目的 为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设置的性能指标，对该仪器进行必要的验证。 验证报告编号 验证报告名称 LC－05P高效液相色谱仪验证报告 有 效 期 至 备 注 当影响仪器的关键性备件等发生重大变化时须进行再验证。 该验证项目已按验证方案进行验证，各项验证结果均符合标准要求且对验证报告已审核无误，予以批准。特此证明 验证领导小组负责人： 签字： 年 月 日 ******药业有限公司 LC-05P高效液相色谱仪 验 证 方 案 检验仪器与方法验证小组 二OO八年一月 ******药业有限公司 LC-05P高效液相色谱仪 验 证 报 告 检验仪器与方法验证小组 二OO八年一月 目 录 （一） 安装确认 1、资料档案 1.1概述 1.2资料档案 2、技术特性 2.1备件 2.